公司拥有行业首屈一指的专业技术团队，覆盖到医疗器械、食品和消费品行业的全球法规合规性辅导、培训、评价和审核。位于上海陆家嘴地区，交通便利，地铁2、4、6、9号线交汇的世纪大道站离公司步行仅需十分钟。

　　美国法规部分欧洲法规部分

　　• 美国代理人

　　• FDA医疗器械企业注册

　　FDA医疗器械产品列名

　　• FDA食品企业注册

　　• FDA食品接触物质检测认证

　　• 医疗器械510K申报

　　• 医疗器械QSR820验厂

　　• FDA验厂辅导及整改

　　• 警告信应对

　　•RED LIST REMOVAL

　　欧洲法规部分

　　• 欧盟授权代表

　　• MHRA医疗器械注册

　　• CFS 自由销售证

　　• MDD 93/42/EEC 技术文件辅导

　　• IVDD 98/79/EC 技术文件辅导

　　• EN ISO13485:2012导入

　　• 灭菌验证方案设计和报告编制

　　• GMPC/GMP 认证辅导

　　• 净化车间设计及整改 

　　• 医疗器械欧标检测

　　中国法规部分其余国际法规部分

　　• 医疗器械产品备案登记表

　　• 医疗器械产品注册证

　　• 生产备案登记表

　　• 生产许可证

　　• 经营许可证

　　• ISO9001/13485认证辅导

　　• SFDA验厂辅导

　　• SFDA注册检测

　　• 企业标准编制

　　• 药监局自由销售证

　　其余国际法规部分

　　• 俄罗斯医疗器械注册

　　• 俄罗斯CU‐TR认证

　　• 印度医疗器械注册

　　• 澳大利亚TGA注册

　　• BSCI验厂辅导

　　• ISO22716 GMPC验厂辅导

　　• BRC 认证