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　　茶叶生产许可审查细则

　　一:适用范围

　　鲜叶或其加工制品（毛茶等）为原料，使用法律法规及标准所要求的条件，加工制作绿茶、红茶、乌龙茶、黄茶、白茶、黑茶，及经再加工制成花茶、袋泡茶、紧压茶（不含边销茶，下同）等产品时，对企业生产条件的审查及其许可生产产品的检验。茶叶的申证单元为1个:茶叶。

　　其食品品种类别编号为1401。生产许可证产品名称须注明审证单元即“茶叶”。同时，注明获得生产许可的茶类名称，即绿茶、红茶、乌龙茶、黄茶、白茶、黑茶、花茶、袋泡茶、紧压茶中的一类或几类。

　　生产许可证附页注明获得生产许可的具体品种明细。茶叶分装企业应单独注明。

　　本细则适用以下分类和定义:

　　绿茶:以鲜叶为原料，经杀青、揉捻、干燥等加工工艺制成的产品。

　　红茶:以鲜叶为原料，经萎凋、揉捻（切）、发酵、干燥等加工工艺制成的产品。黄茶:以鲜叶为原料，经杀青、揉捻、闷黄、干燥等加工工艺制成的产品。

　　白茶:以鲜叶为原料，经萎凋、干燥等加工工艺制成的产品。

　　乌龙茶:以鲜叶为原料，经萎凋、做青、杀青、揉捻、干燥等加工工艺制成的产品。

　　黑茶:以鲜叶为原料，经杀青、揉捻、渥堆、干燥等加工工艺制成的产品。

　　其中，紧压型黑茶纳入“紧压茶”审查和管理。

　　花茶:以茶叶为原料，经整型、香花窨制、干燥等加工工艺制成的产品。

　　窨制花茶的香花有茉莉花、玫瑰花、栀子花、桂花、白兰花、柚子花、代代花、珠兰花。

　　紧压茶:以茶叶为原料，经筛分、拼配、汽蒸、压制成型、干燥等加工工艺制成的产品。

　　袋泡茶:以茶叶为原料，经加工形成一定的规格后，用过滤材料包装加工制成的产品。本细则中引用的文件、标准通过引用成为本细则的内容。凡是引用文件、标准，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本细则。

　　二:茶叶加车间内容及车间装修内容:

　　（1）加工车间的面积和空间应与生产能力相适应，便于设备安置、清洁消毒、物料存储及人员操作。

　　（2）成品包装车间与其它车间相互分隔，预防和降低产品受污染的风险。

　　（3）加工车间内部布置应与工艺流程、产品特性和加工规模相适应，各功能区相互分隔或分离，避免发生交叉污染。

　　（4)加工车间墙面、隔断应使用无毒、无味的防渗透材料建造，在操作高度范围内的墙面应光滑、不易积累污垢，易于清洁

　　（5）加工车间墙面、隔断应使用无毒、无味的防渗透材料建造，在操作高度范围内的墙面应光滑、不易积累污垢，易于清洁；与地面交界处应结构合理，易于清洁。

　　（6）车间门窗应闭合严密。门的表面应平滑、防吸附、不渗透，并易于清洁、消毒。窗户如设置窗台，其结构应能避免灰尘积存且易于清洁。

　　（7）车间地面应使用无毒、无味、不渗透、耐腐蚀的材料建造。平坦防滑、无裂缝，易于清洁、消毒，有利于排污和清洗。

　　（8）车间供水设施应能保证水质、水压、水量及其他要求，符合生产需要。加工用水的水质应符合GB 5749的规定。

　　（9）车间应具有适宜的自然通风或人工通风措施；必要时应通过自然通风或机械设施有效控制生产环境的温度和湿度。灰尘较大的车间或作业区域，应安装换气风扇或除尘设备。

　　（10）车间采光和照明良好。照明光源以不改变茶叶和在制品的色泽为宜。裸露原料、在制品和成品正上方的照明设施，应使用安全型照明设施或采取防护措施。

　　（11）车间内不得存放农药、肥料、喷雾器、防护服、燃料等易污染茶叶的物品，不应存放其它非加工茶叶用的物品。

　　三:仓库核查内容

　　（1）应具有与所生产产品的数量、贮存要求相适应的仓储设施。

　　（2）仓库应以无毒、坚固的材料建成；干燥、清洁、避光。顶棚、墙面、隔断、门窗、地面等应坚固、平整、光洁，便于清洁，无污垢。

　　（3）包装材料仓库与其它仓库相互分隔；原料仓库、辅料仓库、半成品仓库、成品仓库等应依据性质的不同相互分隔或分离。仓库内部不同物品分区域码放，并有明确标识，防止交叉污染。

　　（4）库房内的温度、湿度应符合原辅材料、成品及其他物品的存放要求。必要时根据储存需要建设冷藏库。

　　（5）库房内的物品应离地、离墙存放。成品仓库地面应设置垫板，其高度不得低于15cm。

　　（6）清洁剂、消毒剂、杀虫剂、润滑剂、燃料等物质应分别安全包装，明确标识，并应与原料、半成品、成品、包装材料等分隔放置。

　　四:检验室核查内容

　　（1）实施自行检验的，应有与企业生产能力和检验需求相适应的检验室。检验室应与加工车间有效隔离，一般分为感官检验室、理化检验室。

　　（2）感官检验室环境应符合GB/T 18797《茶叶感官审评室基本条件》要求。

　　（3）理化检验室与感官检验室须有效分离或分隔，确保不会相互影响。

　　五:车间卫生设施核查内容

　　（1）加工车间入口处应设置换鞋或穿戴鞋套设施，或设置工作鞋靴清洁设施。

　　（2）加工车间入口处应设置更衣室。更衣室应保证工作服与个人服装及其他物品分开放置。

　　（3）加工车间入口处应设置洗手和（或）消毒设施。洗手用的肥皂、洗手液、消毒液应无明显气味。

　　（4）应根据需要设置卫生间。卫生间内应有洗手设施。卫生间不得与茶叶加工、包装或贮存等区域直接连通。卫生间应保持清洁状态。

　　（5）厂区内应有密闭式污水排放设施，能防止污水溢出。

　　（6）根据需要设置废弃物存放设施。与工作区域和仓库分隔或分离，并经常清扫、冲洗，保持清洁。

　　设备核查按照《食品生产许可审查通则》、GB 14881《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》、GH/T 1077《茶叶加工技术规程》规定，对照企业提交的申请材料，对设备进行现场核查。

　　食品净化车间工程解决方案

　　正一净化从事净化设备的设计研发、生产、销售以及净化工程安装的高科技净化企业，公司致力于为客户提供售后服务，积极协助客户解决所遇到的问题，为客户提供整体的解决方案。

　　我们根据关于食品的生产许可细则，对于食品的洁净生产车间的环境进行控制应该达到十万级空气净化标准。

　　洁净室整体说明

　　一、食品洁净车间食品无菌车间与外界隔离，不能穿行或受其他因素干扰。食品无菌洁净车间的大小依需要而定，由-更衣间、缓冲间、风淋室和操作间组成。更衣间放在外，主要供更换衣帽、鞋子等；缓冲间位于更衣间与风淋室之间，也可同时和几个操作间相通;操作间放在内间，房间应不受日光直射，大小适当，高度适宜(具体根据生产设备的高度确定)。房间过大，影响生产空间利用率；过小，操作不便；吊顶过高会影响有效灭菌效果。食品无菌洁净车间应为密闭式并保持车间静压差为正压，设置空气消毒用的紫外线灯、臭氧、空气过滤净化器和恒温装置。

　　二、建筑平面布置说明

　　建筑平面设置应该属建筑范围，但由于食品无菌洁净车间要求人、物分流，并要保持各洁净操作间的静压梯度，因此，工程中建筑平面要求具备以下几点:

　　1、各净化操作间集中设置独立前室为气闸，气闸室与各操作间同时相通，确保低洁净区的空气不向高洁净区渗透。

　　2、实验室的人流经过更衣室更衣换鞋→清洗间洗手→缓冲间→风淋室→各操作室。

　　3、食品无菌车间物流由外走廊经过机械连锁自消毒传递窗消毒后进入缓冲走廊后再经过传递窗进入各操作室。

　　三、关于车间的结构

　　根据《洁净厂房设计规范》车间的墙体和吊顶必须采用不产尘、不积尘表面平滑的材料施工。采用净化厂房，基板顶板采用玻镁彩钢板，岩棉等防火材料，采用铝型材，为提高净化间的使用时间，并达到美观大方的效果，所有净化铝型材标准和行业标准。

　　四、关于车间的地面

　　地面采用无溶剂型环氧树脂，聚氨酯，表面密实，无起沙、空鼓、裂缝。颜色艳丽，防静电性能恒久不变，可承受中等以下载荷，耐高温。在满足使用的基础上，可以起到装饰的作用，抗压、耐洗刷、防尘、防滑、性能优良，颜色和光泽均匀一致。

　　五、通风空气净化设备

　　洁净厂房设计，按照规范要求，设计送回风系统。机房设在厂房顶侧(根据实地情况，可采用单元式净化系统的，不用设机房)，各送回风循环风管在技术夹层内与空调机组连接成系统。送回风管道采用镀锌钢板，经风阀软连接。镀锌钢板风管现场制作。

　　六、照明洁净区应采用吸顶式净化灯具，非洁净区采用LED灯。设计各房间内照明，紫外灯独立控制，并均由电气控制箱控制，再由总配电柜集中控制；室内照明均采用密闭照明灯组；插座盘均采用嵌入式；室内无明线敷设。

　　食品工业净化标准

　　食品工业洁净室（区）是在食品行业的原料加工、深加工生产的一门洁净技术的应用。食品行业的洁净室，除了控制空气中的微粒外，也对空气环境的微生物控制严格，在技术上防止微生物对食品的交叉污染。其中是无菌包装，食品的无菌包装（如软包装鲜果汁、牛乳等等），就是在洁净环境中完成包装工艺，在保持食品色、香、味、营养等方面优于一般的高温杀菌的罐装食品。除了无菌包装，空气洁净技术在食品酿造、发酵中也有很高的应用。

　　食品包装无尘车间设计规范:

　　标准<ISO/DIS 14644>,

　　洁净厂房设计规范<GB50073-2001>,药工业《洁净厂房设计规范》<GBJ73-84>《药品生产质量管理规范》<GMP-1998>,《洁净室施工及验收规范》<JGJ71-90>,《通风与空调工程施工及验收规范》<GB 50243-2002>,《建筑电气工程施工质量验收规范》<GB 50303-2002>,《医院洁净手术部建筑技术规范》<GB 50333-2002>

　　灌装、包装食品洁净室

　　灌装机、包装机主要是包装机中的一小类产品，从对物料的包装角度可分为液体灌装机，膏体灌装机，粉剂灌装机,颗粒灌装机;从生产的自动化程度来讲分为半自动灌装机和全自动灌装生产线。为食品包装无尘车间得到良好工作环境,其满足了下述准则的要求:

　　1.食品包装无尘车间的送风量充足合理，足以稀释或消除室内产生的污染。

　　2.食品包装无尘车间内的空气是从洁净区向洁净程度差的区域流动，受污染空气的流动达到低程度，空气在门口处和室内建筑中的流动方向正确。

　　3.食品包装无尘车间的送风不会显著增加室内的污染。

　　4.食品包装无尘车间室内空气的运动状态可保证密室内没有高浓度聚集区域。如果洁净室达到了上述这些准则的要求，就可以测量其粒子浓度或微生物浓度，以确定其达到了规定的洁净室标准。

　　食品包装无尘车间的测试:

　　1．送风量与排风量:如果是紊流洁净室，那么就要测量其送风量与排风量。若为单向流洁净室，则要测量其风速。

　　2．各区之间的气流控制:为证明各区之间气流运动方向正确，也就是从洁净区向洁净度差的区域流动，需要检测:

　　（1）各区间的压差正确；

　　（2）门口处或墙、地板等处的开口处气流运动方向正确，即从洁净区向洁净程度差的区域流动。

　　3．过滤器检漏:对过滤器及其外框要进行检验，以保证悬浮污染物不会穿过:

　　（1）损坏了的过滤器；

　　（2）过滤器与其外框间的缝隙；

　　（3）过滤器装置的其他部位而侵入室内。

　　（4）．隔离检漏:这项测试是为了证明悬浮污染物不穿过建筑材料侵入洁净室。

　　（5）．室内气流控制:气流控制测试的类型要依洁净室的气流模式是紊流还是单向流而定。若洁净室气流为紊流，则需要验明室内没有气流运行不足的区域。若是单向流洁净室，则必须验明整个室内的风速和风向是符合设计要求的。

　　（6）．悬浮粒子浓度和微生物浓度:如果上述这些测试满足要求，则对粒子浓度和微生物浓度（需要时）进行测量，以便验明其符合洁净室设计的技术条件。

　　（7）．其他测试:除了上述这些污染控制方面的测试以外,有时还必须进行下述一项或若干项测试:温度、相对湿度、室内加热与冷却容量、噪声值、光照度、振动值

　　结构材料

　　1、净化厂房隔墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等采用氧化铝型材制造。

　　2.地面可采用环氧自流坪地坪、聚氨酯、PVC地板，有防静电要求的，可选用防静电型。

　　3.送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。

　　4.净化送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。

　　洁净厂房净化参数:

　　换气次数:100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。压差:主车间对相邻房间≥5Pa平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s;温度冬季>16℃;夏季<26℃;波动±2℃。温度45-65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX。

　　卫生管理车间为了防止交叉污染，清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别，垃圾装入防尘袋中拿出。车间的清扫在上下班前、生产工艺操作结束后进行；清扫要在净化车间空调系统运行中进行；清扫工作结束后，净化空调系统要继续运行，直到恢复规定的洁净级别为止，开机运行时间一般不短于该车间的自净时间。使用的消毒剂要定期更换，以防止微生物产生耐药性。大的物件搬进车间时，先要在一般环境中用真空吸尘器进行初步的吸尘净化，然后再准进入净化车间内，用洁净室真空吸尘器或擦拭方法进一步处理；车间净化系统停止运行期间，不能把大的物件搬进净化车间。

　　车间要进行消毒灭菌，可采用干热灭菌、湿热灭菌、辐射灭菌、气体灭菌、消毒剂消毒。现介绍辐射灭菌，主要适用于热敏性物质或产品的灭菌，但需要证明该射线对产品无害。

　　食品车间装修防止食品污染

　　根据污染物的性质，食品污染可分为3个方面:

　　（1）生物性污染、包括微生物及其毒素、寄生虫等；

　　（2）化学性污染、包括农药、兽药、有害金属、不当添加剂等；

　　（3）物理性污染，食品吸收外来的有害异物、放射线、核因素等。

　　物理性危害可以通过一般性的控制措施加以规避和控制，例如制定良好的生产规范;对于化学性危害，有关组织已经建立了相对成熟的控制方法。

　　食品污染:生物性污染

　　食品本身就是营养很高的物质，加之食品加工过程中需要大量的水、高温和水蒸气，丰富的营养源和高湿的环境为微生物的繁殖和仔空气中传播提供了良好的条件，在制造环境中，微生物乃是产品受到二次污染不可忽视的主要因素。食品工厂内微生物污染主要由以下来源。

　　人员因素:操作人员、服装；环境因素:温度、湿度、水分、空气中悬浮微生物；原材料等因素:

　　食品原料、包装材料、设备；

　　食品生产过程中的危害分析结果主要在于微生物污染，而其关键控制点就是限制气溶胶（空气中的液态或固态微粒悬浮物）的产生，排除已发生的气溶胶，以及防止气溶胶在关键的部位进行表面沉降。防止污染的洁净技术为了防止微生物的污染，大多数食品生产企业常用的消毒方式是采用高温消毒、利用化学试剂喷雾消毒、臭氧消毒、紫外线消毒等。这些直接消菌的方法存在一定的副作用。是对已产生的微生物进行消毒，而且消毒效果会受很多因素的影响而减弱。长期的化学消毒会破坏菌种平衡，并可能产生抗药性菌株。长期的化学消毒对人、环境也有一定的不良影响；紫外线对动态生产的空气消毒效率相对较低，不一定能满足生产要求，还会引起微生物变异；臭氧本身也会损坏设备，对人有伤害。我国明确规定:消毒产品禁止使用抗生素、抗真菌。

　　我们承建洁净厂房，都是按照标准以及食品医药规范要求进行，公司的目标就是为客户创造洁净、良好的工作和生产环境，确保食品生产的安全为己任。

　　广州市正一净化科技有限公司:

　　承接:100-30万级净化工程装修、GMP净化工程、化妆品厂净化工程、SC食品厂净化工程、电子恒温恒湿洁净厂房工程、行业无尘车间设计装修、商用厨房装修工程、医疗器械净化车间工程、实验室净化工程；

　　设备系列:风淋室、货淋室、过滤器、传递窗、送风口、洁净工作台、自净器、层流罩、FFU过滤单元