中国诊断试剂行业市场调研及未来发展趋势预测报告2022-2027年

　　【报告编号】160362

　　【出版时间】:2021年11月

　　章诊断试剂相关概述

　　1.1诊断试剂概念与分类

　　1.1.1诊断试剂的定义

　　1.1.2诊断试剂的分类

　　1.2体外诊断试剂概念与分类

　　1.2.1体外诊断试剂的定义

　　1.2.2体外诊断试剂的分类

　　第二章2019-2021年全球诊断试剂行业发展分析

　　2.1全球诊断试剂行业发展总况

　　2.1.1行业政策环境

　　2.1.2行业市场规模

　　2.1.3企业营收情况

　　2.1.4企业竞争策略

　　2.2全球体外诊断试剂行业发展分析

　　2.2.1细分市场占比

　　2.2.2应用领域分析

　　2.2.3区域分布情况

　　2.3新冠肺炎疫情对全球诊断试剂行业影响分析

　　2.3.1全球疫情发展形势

　　2.3.2诊断试剂需求状况

　　2.3.3诊断试剂研发动态

　　第三章2019-2021年中国诊断试剂行业发展政策环境分析

　　3.1体外诊断试剂行业监管体制

　　3.1.1行业主管部门

　　3.1.2国内监管体制

　　3.1.3法律法规汇总

　　3.1.4产业政策汇总

　　3.2诊断试剂行业主要法律法规解读

　　3.2.1体外诊断试剂注册管理

　　3.2.2体外诊断试剂新增目录

　　3.2.3体外诊断试剂标识编码

　　3.2.4伴随诊断试剂指导原则

　　3.3诊断试剂行业主要产业政策解读

　　3.3.1医疗器械标准规划

　　3.3.2生物产业发展规划

　　3.3.3国家科技创新规划

　　3.3.4医药工业发展规划

　　3.3.5战略性新兴产业规划

　　3.4体外诊断试剂管理的相关政策分析

　　3.4.1体外诊断试剂风险管理基本要求

　　3.4.2体外诊断试剂溯源工作要求

　　3.4.3体外诊断试剂标准化建设分析

　　3.4.4外诊断试剂集中采购趋势

　　3.5体外诊断试剂注册流程

　　3.5.1体外诊断试剂分类注册

　　3.5.2体外诊断试剂申报资料

　　3.5.3体外诊断试剂产品检验

　　3.5.4体外诊断试剂临床试验

　　3.5.5体外诊断试剂的说明书

　　第四章2019-2021年中国诊断试剂行业发展分析

　　4.1中国诊断试剂行业的需求环境分析

　　4.1.1医疗机构数量规模

　　4.1.2居民健康管理意识

　　4.1.3健康体检市场规模

　　4.1.4传染病防治的需求

　　4.1.5癌症早期防治需求

　　4.22019-2021年中国诊断试剂市场运行状况

　　4.2.1行业发展概况

　　4.2.2行业市场规模

　　4.2.3行业产品结构

　　4.2.4市场竞争格局

　　4.3新冠肺炎疫情下中国诊断试剂行业发展状况

　　4.3.1新冠病毒检测试剂审批情况

　　4.3.2企业核酸检测试剂出口情况

　　4.3.3新冠病毒检测试剂监测能力

　　4.3.4新冠病毒检测试剂产品动态

　　4.4部分地区诊断试剂行业发展动态

　　4.4.1江西启动体外诊断试剂挂网采购

　　4.4.2福建加大检测诊断试剂科研力度

　　4.4.3哈尔滨开展诊断试剂质量检查

　　4.4.4厦门市诊断试剂产业快速发展

　　4.4.5泰州获核酸检测试剂项目资金

　　4.5中国诊断试剂行业存在的问题及对策

　　4.5.1诊断试剂行业管理上的问题

　　4.5.2诊断试剂行业标准缺失问题

　　4.5.3诊断试剂行业管理发展建议

　　4.5.4诊断试剂产业发展的对策建议

　　第五章2019-2021年中国诊断试剂行业进出口数据分析

　　5.1中国诊断试剂进出口总量数据分析

　　5.1.12019-2021年中国诊断试剂进口分析

　　5.1.22019-2021年中国诊断试剂出口分析

　　5.1.32019-2021年中国诊断试剂贸易现状分析

　　5.1.42019-2021年中国诊断试剂贸易顺逆差分析

　　5.22019-2021年主要贸易国诊断试剂进出口情况分析

　　5.2.12019-2021年主要贸易国诊断试剂进口市场分析

　　5.2.22019-2021年主要贸易国诊断试剂出口市场分析

　　5.32019-2021年主要省市诊断试剂进出口情况分析

　　5.3.12019-2021年主要省市诊断试剂进口市场分析

　　5.3.22019-2021年主要省市诊断试剂出口市场分析

　　第六章2019-2021年中国体外诊断试剂行业发展分析

　　6.1中国体外诊断试剂行业发展状况

　　6.1.1行业发展历程

　　6.1.2产业链条分析

　　6.1.3行业市场规模

　　6.1.4市场产品结构

　　6.2体外诊断试剂行业核心原材料发展分析

　　6.2.1抗原和抗体

　　6.2.2酶/辅酶/酶底物

　　6.2.3磁微粒/微球/NC膜

　　6.3体外诊断试剂运输管理分析

　　6.3.1体外诊断试剂运输要求

　　6.3.2体外诊断试剂的运输方式

　　6.3.3运输途中的温度监控设备

　　6.3.4体外诊断试剂的验收管理

　　6.3.5体外诊断试剂的仓储管理

　　6.4体外诊断试剂行业发展存在的问题分析

　　6.4.1体外诊断试剂原材料发展瓶颈

　　6.4.2体外诊断试剂产业发展问题

　　6.4.3体外诊断试剂临床试验问题

　　6.5体外诊断试剂行业发展对策

　　6.5.1体外诊断临床试验问题解决措施

　　6.5.2我国体外诊断试剂产业发展对策

　　6.5.3我国体外诊断试剂标准工作思考

　　6.5.4体外诊断试剂标准化工作建设建议

　　第七章2019-2021年体外诊断试剂细分市场发展分析

　　7.12019-2021年生化诊断试剂市场分析

　　7.1.1生化诊断试剂的分类

　　7.1.2生化诊断试剂主要技术

　　7.1.3生化诊断试剂发展历程

　　7.1.4生化诊断行业市场规模

　　7.1.5生化诊断试剂市场格局

　　7.1.6生化诊断试剂发展趋势

　　7.22019-2021年免疫诊断试剂市场分析

　　7.2.1免疫诊断原理与技术分类

　　7.2.2免疫诊断行业发展概况

　　7.2.3免疫诊断试剂行业发展规模

　　7.2.4免疫诊断试剂产业区域分布

　　7.2.5免疫诊断试剂产业集聚分析

　　7.2.6免疫诊断试剂产业重点企业