北京市最新医疗器械网络交易服务第三方平台备案专业办理

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　　根据《国家食品药品监督管理总局令第38号》《医疗器械网络销售监督管理办法》已于2017年11月7日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，予公布，自2018年3月1日起施行。 原《互联网药品交易许可证》分为三种业务模式，即B2B第三方平台模式（A证）、B2B模式（B证）、B2C模式（C证）。2017年先后取消了其行政审批事项。现年改为备案制，并分为《医疗器网络经营备案》和《药品网络经营备案》.

　　该《办法》的正式颁布，是我国专门关于医疗器械网络销售领域的首部立法，该办法从研究到确立经过了一个漫长的历史发展过程。

　　代办北京医疗器械经营许可证     梁经理 ---- l57l28l2l88

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　　许可条件具体事项

　　1、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形；

　　2、企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员；质量管理人员应当具

　　有国家认可的相关专业学历或职称，具有依法经过资格认定的专业技术人员。如质量管理人应在职在岗，

　　不得在其他单位兼职

　　所需材料:

　　1． 企业名称预先核准通知书

　　2． 主管检验师、质量管理人的相关学历证书，职业资格证书，身份证

　　3． 如果客户自己有地址需要提供:房屋租赁合同和房产证

　　4． 固话、手机、邮箱

　　5． 产品注册证

　　备注:

　　1. 只有试剂对法人的学历有要求:必须是大专或以上学历，其他均对法人学历无要求。

　　2. 如果是A-F类都有，对质量管理人学历和专业要求就取A-F类中共有的来要求。

　　3. 主管检验师要求3年工作经验（取得相关证书以后）、质量管理人要求2年工作经验（取得相关证书以后）

　　4. 海淀区，如果是经营范围中包含试剂，责质量管理人

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