东莞石碣镇无尘无菌车间净化方案

　　净化车间设计三个原则:

　　对于洁净车间的设计，合理性是关键，洁净室相关人员的人身安全应放在首位。洁净室内设备多种多样。除了做好相应的漏电保护外，还需要注意设备的相关接地工作。

　　在清洁车间的安装和施工过程中，必须严格要求所有使用的材料，因为清洁室是一个特殊的环境。如果相关施工材料的安全等级、防护等级和环保卫生标准不能达到规定的标准，则该材料建造的清洁车间不能达到标准。

　　在洁净车间的设计过程中，还需要充分结合用户的行业特点和实际操作流程。作为洁净室的关键部分，通风系统必须保证更换的空气质量达标。洁净车间设计和后期施工安装不仅需要专业技术人员，还需要合理设计设备、电缆和不同设备。通风系统的设计和施工也非常关键。合理的设计和施工可以在有效的空间范围内最大限度地发挥通风系统的性能优势。

　　根据不同季节调控(释义:调节、控制)温湿度在满足生产工艺的前提下，从的角度（angle)出发，需要确定合适的洁净度等级、温度（temperature)、相对湿度等参数。GMP规定的厂洁净室生产条件为:温度18℃～26℃，相对湿度45%～65％。考虑（consider)到室内相对湿度过高易长霉菌（fungus)，不利于洁净环境的维持，过低易产生静电，使人体感觉不适。根据制剂生产实际，只有部分工艺对温度（temperature)或相对湿度有一定要求，其他均着眼于操作人员的舒适感。因此，从我国人们的惯和体质看，夏天温度应从24℃升高到26℃，相对湿度45%~65%比较合适。冬天应该在20℃以上，而相对湿度从45％降到自然状态（如20％）则是明显的。

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　　设备管理     工艺设备的防污染管理:生产工艺设备在生产过程中,或操作失误都会造成室内发尘量的增加；针对这些污染源产生的情况,需要制定相应的管理措施和必要的对策,因此严格执行工艺和设备的管理制度十分必要、      空调系统装置是确保室内空气洁净度等级的主要设备,包括各类过滤器、洁净工作台、层流罩、风淋室、传递窗、空调装置等，它们的正常维护、定期检查是确保洁净室洁净度的重要条件。具体要求如下表所示: 

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　　无尘车间内有着很高洁净度的空气量。要达到这样的标准，那么就选择或亚过滤器(洁净级别低时)作为终端过滤器，对进入无尘车间的空气，进行一级过滤。为保护终端过滤器和延长其寿命，使空气先经中效过滤器进行过滤。要无尘车间空气洁净度，除了要有洁净的空气送风外，还要有合理的气流分布流型，比如在工作区应避免涡流区就一个尽量使送入房间的洁净度高的空气直接到达工作区;气流的流动有利于洁净室内的微粒从回风口排走。

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