FDA简介

　　该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上，FDA 被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其该国产品的安全。食品和药物管理局（FDA）主管:食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定，上述产品必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。根据监管的不同产品范围，可分为以下几个主要监管机构:1、食品安全和实用营养中心（CFSAN):该中心是FDA工作量最大的部门。它负责除了美国农业部管辖的肉类、家禽及蛋类以外的全美国的食品安全。尽管美国是世界上食品供应最安全的国家，但是，每年还是有大约有七千六百万食源性疾病发生，三十二万五千人因食源性疾病需要住院治疗，五千左右人死于食源性疾病。食品安全和营养中心致力于减少食源性疾病，促进食品安全。并促进各种计划，如:HACCP计划的推广实施等。该中心的职能包括:确保在食品中添加的物质及色素的安全；确保通过生物工艺开发的食品和配料的安全；负责在正确标识食品（如成分、营养健康声明）和化妆品方面的管理活动；制定相应的政策和法规，以管理膳食补充剂、婴儿食物配方和医疗食品；确保化妆品成分及产品的安全，确保正确标识；监督和规范食品行业的售后行为；进行消费者教育和行为拓展；与州和地方政府的合作项目；协调国际食品标准和安全等。2、药品评估和研究中心（CDER):该中心旨在确保处方药和非处方药的安全和有效，在新药上市前对其进行评估，并监督市场上销售的一万余种药品以确保产品满足不断更新的最高标准。同时，该中心还监管电视、广播以及出版物上的药品的广告的真实性。严格监管药品，提供给消费者准确安全的信息。3、设备安全和放射线保护健康中心（CDRH):该中心在确保新上市的医疗器械的安全和有效。因为在世界各地有两万多家企业生产从血糖监测仪到人工心脏瓣膜等超过八万种各种类型的医疗器械。这些产品都是同人的生命息息相关的，因而该中心同时还监管全国范围内的售后服务等。对于一些象微波炉、电视机、移动电话等能产生放射线的产品，该中心也确定了一些相应的安全标准。4、生物制品评估和研究中心（CBER):该中心监管那些能够预防和治疗疾病的生物制品，因此比化学综合性药物更加复杂，它包括对血液、血浆、疫苗等的安全性和有效性进行科学研究。5、兽用药品中心（CVM):

　　公司优势

　　一、CCC品牌和实力

　　提供专业专注的CCC咨询代理服务；客户遍布中国大陆、港澳台及马来西来、泰国、越南、韩国、美国等境内外地区。获得中国赛宝最佳合作伙伴称号，并在业内有CCC费用低，拿证快的美称；

　　二、SRRC型号核准

　　提供专业专注的SRRC代理服务；在取证方面我们有专门人员在北京驻点负责取证，确保客户能在最短的时间取得SRRC证书，在测试方面我们能保证当天收到样品即可测试，不需排队等待；在费用方面我们严格秉承诚实守信的原则，不额外乱收取客户费用；

　　三、企业标准备案

　　提供专业专注的企业标准起草及备案；包括各类工业产品、电子产品等。我公司起草的标准专业性强、备案速度快，既符合备案要求，又符合产品实际。服务对象为全国各行业企业。四、ISO管理体系

　　提供专业专注的ISO体系认证；为企业量身定制管理改进方案,建立适合企业现有及未来发展的管理体系，提供全方位一站式的管理咨询服务。

　　检测认证咨询范围:

　　1.欧洲认证——CE、CB、GS、EN71、E-MARK、VDE、IP防尘防水等检测认证

　　2.美洲认证——FCC、ETL、UL、IC、CSA、加州65等检测认证

　　3.澳洲认证——C-TICK、SAA、MEPS、RCM等认证

　　4.亚洲认证——中国CCC、CQC、质检报告、日本PSE、韩国KC等

　　5.其他认证——沙特SASO、尼日尼亚SONCAP、肯尼亚、坦桑尼亚等

　　7.化学检测——ROHS、REACH、Phthalates、PAHS、CPSIA等检测

　　8.电池检测——航空运输UN38.3、MSDS、IEC62133等

　　9.性能测试——高低温、盐雾、振动、跌落等测试

　　10.体系认证——ISO9001、ISO14001、ISO18001、TS16949等体系