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　　表6    细菌允许值

　　洁净级别 浮游菌CFU/inch3     表面细菌CFU/inch2  人体细菌CFU/inch2

　　手套     其他

　　100   1    3    3    5

　　1000及10000      5    5/10（地板）    5    10

　　100000或以上     87  20/30（地板）   15  30

　　3、消毒的方法

　　常见的表面消毒灭菌方法有紫外灯照射，臭氧接触，过氧已酸、环氧已烷等气体熏蒸、消毒剂喷洒等。

　　清洁和灭菌是驱除微生物污染的主要手段，但必须保证清洁及灭菌的彻底性，因此药品生产企业必须制定清洁与灭菌规程，并定期进行验证，以确证清洁与灭菌剂及浓度、消毒设备、消毒时间以及最后的环境监测。

　　A、紫外灯消毒灭菌

　　紫外线灭菌灯（简称紫外灯）在其它消毒方法未使用之前，为药品生产企业普遍采用，主要用在洁净工作台、层流罩、物料传递窗、风淋室乃至整个洁净房间的消毒，由于目前已有了其它好的灭菌方法，洁净室内是否安装紫外线杀菌力最强，紫外线波长为136~390nm,以253nm的杀菌力最强，但紫外线穿透力极弱且存在照射死角，只适用于表面杀菌；

　　B、臭氧消毒

　　臭氧广泛存在于自然界中，雷雨过后的空气有一种“清新”感觉，是因为空中放电产生臭氧，消灭了空气中的细菌和微生物净化了空气。人们在松林中也会嗅到臭氧的气味，是因为松树脂氧化产生臭氧。地球大气圈的平流层中，由于受太阳紫外线的强烈照射以及宇宙射线的激发而产生臭氧，这里臭氧集中形成一个臭氧层，它象一把保护伞挡住太阳的紫外线和宇宙射线使地球的生物免危害。科学研究表明，臭氧具有强烈的杀菌消毒作用。

　　臭氧（O3）的消毒原理是:臭氧在常温、常压下分子结构不稳定，很快自行分解成氧（O2）和单个氧原子（O），后者具有很强的活性，对细菌有极强的氧化作用，臭

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