在药物制备过程中去除热原是当今生物技术领域中的一大难题,生产中避免热原污染制品及清除热原的工作显得尤为重要,提纯的中间品或成品如果发现被热原污染,应采取相应的措施去除,但又不能影响制品的生物活性和收率。采用果壳活性炭吸附去除破伤风抗毒素制品中的热原,试验结果表明该方法操作快速、简便,对制品中热原吸附效果明显且重复性较好,吸附后进一步改善了制品的外观。

　　药用果壳活性炭主要特点 :

　　果壳活性炭是黑色粉末状或颗粒状的无定形碳，主要成分除了碳以外还有氧、氢等元素。果壳活性炭在结构上由于微晶碳是不规则排列，在交叉连接之间有细孔，在活化时会产生碳组织缺陷，因此它是一种多孔碳，堆积密度低，比表面积大。

　　药用果壳活性炭是一种新型果壳活性炭，专门用于制药领域。

　　果壳活性炭主要用于制药过程中溶液的脱色和吸附溶液中的杂质与小分子重金属，是去除热源常用的手段。

　　药用果壳活性炭大特点就是脱色速度快，吸附能力强，内孔隙结构发达，孔隙粗大，能够有效的吸附药水中的色素，便且降低药水的杂质，而不影响药水的其它成分浓度和药性。

　　通过果壳活性炭在紫杉醇注射液中的应用研究得出在配制紫杉醇注射液的过程中,加入一定量的果壳活性炭是提高注射液的澄明度、吸附热原等的行之有效的方法。加入0. 25%的果壳活性炭,在35℃下进行吸附,既可以保证紫杉醇的含量,又能使注射液中有关物质、澄明度、细菌内毒素达到要求。

　　果壳活性炭滤料对生脉注射液人参皂苷Re的吸附作用,实验证明果壳活性炭对人参皂苷Re有较强的吸附作用,随着炭量增加,吸附量明显增多,在不同pH下对人参皂苷Re的吸附作用无明显改变,温度对果壳活性炭的吸附有一定影响,吸附作用随温度升高而增强。测定不同温度下红参提取液中加入不同量的果壳活性炭吸附前后的HPLC指纹图谱,对其中的14个人参皂苷进行比较分析,结果表明果壳活性炭对人参皂苷的吸附作用随加入量增加、温度升高而增强,但对不同皂苷的作用差异很大。

　　在多糖的加热浸提过程中,蔗糖等会发生焦糖化作用,形成色素,使提取液颜色加深,影响到多糖质量。脱去多糖颜色的方法比较多,工业上常用的还是果壳活性炭。

　　果壳活性炭其他要点:

　　1、制药过程中使用果壳活性炭脱除什么颜色?

　　制药用果壳活性炭主要作用是让它脱除黑色，红色，棕色，还是黄色，浅黄色，热原等。黑色，棕色，红色意味着脱除的杂质分子量比较大，需要果壳活性炭具有较多的大孔。如果是除去黄色，浅黄色，热原等，需要有较大的表面积的果壳活性炭。

　　2、果壳活性炭使用的位置?

　　是用于中间体的处理，还是后一步除热原做无菌原料药?对于中间体，我们可以使用杂质含量较高的果壳活性炭，如果是出成品，我+65们建议使用纯度较高和活性较高的果壳活性炭。

　　3、果壳活性炭溶液的PH是多少?

　　产品对PH的波动是否有敏感?因为果壳活性炭加入产品脱色，会影响溶液的PH,因此我们尽量选择PH与溶液比较接近的果壳活性炭，如果产品对PH不敏感，我们尽量选用偏酸性的果壳活性炭。