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　　下列情形之一的进口药材，不予进口备案，由口岸药品监督管理局发出《药材不予进口备案通知书》:

　　(一)不能提供《进口药材批件》原件的；

　　(二)办理进口备案时，《进口药材批件》已超过有效期的；

　　(三)原产地证明所标示的实际生产地与《进口药材批件》规定的产地不符的；

　　(四)进口单位未取得《药品经营许可证》或《药品生产许可证》的；

　　(五)到岸品种的包装、标签与国家食品药品监督管理局的规定不符的；

　　(六)未在批准的允许药材进口的口岸组织进口的，或者货物到岸地不属于所在地口岸药品监督管理局管辖范围的；

　　(七)伪造、变造有关文件和票据的；

　　(八)《进口药材批件》已被撤销的；

　　(九)涉及濒危物种的品种，未能提供进出口双方国家濒管当局证明文件复印件的；

　　(十)其他不符合我国药品管理有关规定的。

　　进口药材申报资料要求

　　一、申请一次性批件

　　(一)填写《进口药材申请表》1式2份。

　　(二)提供以下证明文件或资料1份。

　　1、申请baogao(扼要说明申请进口理由、申请品种拉丁学名、样品原产地的地理环境等情况。)

　　2、首次进口的品种，提供品种基源研究证明资料(研究证明资料应由具有动、植物基源检定资质机构提供)。

　　3、药材质量标准。

　　4、购货方《药品经营许可证》或《药品生产许可证》、《营业执照》(复印件)。

　　5、供货方《营业执照》。

　　6、购货合同(复印件)。

　　二、申请二年有效期批件

　　(一)填写《进口药材申请表》1式2份。

　　(二)提供以下证明文件或资料1份。

　　1、申请baogao(具体阐明该品种进口的历史概况，近两年进口量及质量情况汇总。)

　　2、药材质量标准。

　　3、购货方《药品经营许可证》或《药品生产许可证》、《营业执照》(复印件)。

　　4、售货方《营业执照》。

　　5、首批进口药材购货合同(复印件)

　　三、首次进口品种需给中国药品生物制品检定所报送的相关资料

　　1、申请baogao(扼要说明申请进口理由、申请品种拉丁学名、样品原产地的地理环境等情况。)

　　2、品种基源研究证明资料(研究证明资料应由具有动、植物基源检定资质机构提供)。

　　3、药材质量标准。

　　药品资讯:

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