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　　VANHANG SUPPLY CHINA MANAGEMENT CHIAN Co., LTD

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　　药品进口，须经药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给进口药品注册证书。

　　医疗单位临床急需或者个人自用进口的少量药品，按照国家有关规定办理进口手续。

　　第四十条 药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行。无《进口药品通关单》的，海关不得放行。

　　口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验，并依照本法第四十一条第二款的规定收取检验费。

　　允许药品进口的口岸由药品监督管理部门会同海关总署提出，报批准。

　　第四十一条 药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验；检验不合格的，不得销售或者进口:

　　(一)药品监督管理部门规定的生物制品；

　　(二)首次在中国销售的药品；

　　(三)规定的其他药品。

　　前款所列药品的检验费项目和收费标准由财政部门会同价格主管部门核定并公告。检验费收缴办法由财政部门会同药品监督管理部门制定。

　　药品进口需要哪些资料:

　　1、《进口药品注册证》（或《yiyao产品注册证》；药品、药品《进口准许证》或临床急需药品、样品或对照品的《进口药品批件》

　　2、《药品经营许可证》或《药品生产许可证》和《企业法人营业执照》

　　3、原产地证明

　　4、购货合同

　　5、装箱单、提运单和货运fp

　　6、出厂检验baogao书

　　7、药品中文说明书及包装、标签的式样

　　8、《进口药品检验baogao书》和《进口药品通关单》

　　9、申请材料真实性的《自我保证声明》

　　10、食品药品监督管理部门要求的其他资料

　　药品资讯:

　　2017年6月，原国家食品药品监管总局加入国际人用药品注册技术协调会（ICH），表明我国药品监管国际化迈出重要步伐，将促进我国药品研发水平提高。2017年10月，中办、国办发布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称《意见》）明确，促进药品创新和仿制药发展。这些发展机遇为药物创新增添了动力。业界评价，我国迎来了药物创新的春天。

　　万享专注于进口行业，全国沿海口岸都有分公司主要分布:大连，天津，青岛，上海，宁波，厦门，深圳，广州，可以全国联网操作，如有需要可以与我联系。