QC080000标准帮助电子电气产品生产以及零部件商实施一个有害物质过程管理(HSPM)体系。QC080000引入了一个节省成本的过程方法来提供符合全球有害物质控制指令和客户要求的记录。不仅如此，该标准更可以完美地与现有质量管理体系结合。这将帮助您保证您组织的所有部门和业务单位都参与到控制有害物质中来。

　　新版标准已于2017年5月正式全球发布，并确定在2017年9月1日开始企业即可申请QC080000:2017版审核及认证。

　　QC080000答疑:

　　什么是有害物质(Hazardous Substance, HS)？

　　在QC 080000的定义中，凡是在欧盟RoHS 及 WEEE指令中规定的物质，就是有害物质，包括铅、镉、汞、六价铬、PBB以及PBDE。客户或不同国家法律规定的禁用物质也可作为有害物质进行管理。有害物质可与限用物质（Restricted Substance）互换使用。

　　什么是有害物质过程管理(Hazardous Substance Process Management, HSPM)？

　　建立在ISO 9001:2000的质量管理系统之上，以过程导向的方法，管理有害物质在产品的使用，并逐步达成全产品无有害物质的目标。

　　什么是 RoHS 及WEEE？

　　RoHS的全名为有害物质限用指令(Restriction of certain Hazardous Substance，2002/95/EC)，WEEE则为废旧电器电子设备指令 (Waste Electrical and Electronic Equipment, 2002/96/EC，是欧盟在2003年所公布的两项环保指令。内容管制电器电子产品在产出及废弃阶段对环境影响的管理。RoHS管制产品在生产阶段中含有害物质的最大量，WEEE则管制产品在废弃阶段必须回收的比率及方式。

　　为何要建立QC 080000 体系？

　　可从以下几方面得出建立QC 080000的必要性:

　　-只靠检测并不能完全保证RoHS符合

　　-检测和体系的结合是发展的趋势,正如ISO9000的发展.

　　-QC080000能和ISO9001:2000完美整合

　　-QC080000考虑了有害物质控制的特殊要求.

　　-QC080000是国际认可的标准.

　　-如产品被欧盟发现超标,会调查公司在RoHS实施上的推进力度，QC 080000体系就是有力的证据之一。

　　QC 080000与 ISO 9001:2000的关系？

　　QC 080000在开篇明确指出，本标准是以现在的ISO 9001:2000为基础的补充要求。QC 080000包含了 ISO 9001:2000的要求，并在此基础上增加了对有害物质管理的要求，这两个标准及管理系统是完全兼容的，并且条款号也基本一致。

　　QC 080000与 ISO 14001的关系？

　　QC 080000是以ISO 9001为基础，而非ISO 14001。但是，如同ISO 9001与ISO 14001的关系，虽然管理的理念都是以PDCA为本，但具体的条款及要求不同。可利用部份ISO 14001环境管理系统的条款，来加强有害物质的管理。例如4.3.2法令规章与其它要求及4.5.2符合性评估等。

　　QC 080000可以认证吗？

　　是。当您的公司或工厂已经建立并实施QC 080000体系，可以向认证机构申请第三方认证，如SGS、ITS、TUV等，认证通过后，您可以获得其I颁发的IECQ认可的QC 080000国际证书，用来向国际证明您在有害物质管理上的努力。

　　QC 080000的证书是国际认可的吗？

　　是。IEC及IECQ是在国际间成立已久的组织。许多ISO的标准，都是与IEC合作产生的，其中最有名的就是ISO 9001及ISO 14001系列标准。QC 080000的证书，是由IEC下属的IECQ认可的。

　　SGS、ITS、TUV就是被IECQ认可的监督检查机构（Supervising Inspectorate, SI）

　　可以单独认证QC 080000吗？

　　可以。QC 080000是可以单独认证的。

　　哪些产品领域适用于这个标准？

　　只要您的产品，会成为电器电子零件的一部份，您的公司都可以接受此认证。当然，对其它产品的有害物质管理也可以使用本标准。

　　申请QC 080000认证的条件是什么？

　　前提是您必须已经有一个符合流程导向的质量管理系统，无论是ISO 9001、IATF16949、ISO 13485、TL9000均可以。这个质量管理系统必须是由认可的验证机构所验证过的。如没有，则需对整个体系包括ISO9001的内容进行审核。

　　另外，您需要依照QC 080000的要求，建立、实施及维持必要的程序，并留下明确的纪录。

　　认证过程与ISO 9001相同吗？

　　认证过程与ISO 9001十分相似，均包括首次验证稽核时，均包括文件审查及正式评鉴。只要所有发现的不符合事项完成改善，就会由主任稽核员出具报告，推荐发证。证书有效期限为三年。之后，每年一次定期复核，每三年进行一次重审。

　　我的产品含有有害物质，也可以通过QC 080000认证吗？

　　是的。但是所有含有害物质的产品，必须明确的与不含有害物质的产品区分，保护不会被混合或相互污染，并且必须告诉客户有害物质的状况。

　　有害物质的最大含量的标准是多少？

　　除了RoHS的规定外，由客户需求及其它法规决定。在此标准内并没有额外的要求。

　　所有的均质材料(Homogeneous Material)都必须要第三方检验吗？

　　不是。公司根据风险评估的结果策划其检验方案，检验是根据策划的要求而进行的，并没有强制的要求，无论是第三方的检验报告，或是自己实验室内的检测结果，只要是由符合科学查验的办法产生的结果，均可以接受。