上海研发药品进口报关公司代理清关 找上海协弘进口代理报关公司
一、进口药品流程、进口药品报关报检清关小常识
1.进口商检。进口单位向口岸药品监督管理局申请《进口药品通关单》。
2.进口单位持《进口药品通关单》向海关申报,海关凭口岸药品监督管理局出具的《进口药品通关单》,进口药品的报关验放手续。
二、进口备案
报验单位应当填写《进口药品报验单》,需要提供《进口药品注册证》【《医疗产品注册证》、《进口药品批件》】、《药品经营许可证》、营业执照、原产地证、装箱单发票、购货合同、出厂检验报告书、药品说明书及包装标签样式的全部复印件
1. 填写《进口药品报价单》
2. 审查上述。审查合格后,口岸药监局向口岸药检所发出《进口药品口岸检验通知书》同时向海关发出《进口药品抽样通知书》
3. 抽样检查合格后在通关单上注明抽样检查
经其他国家或者地区转口的进口药品,需要同时提交从原产地到各转口地的全部购货合同、装箱单、提运单和货运发票等。
备注:《进口药品注册证》是进口单位向国家食品药品监督管理
三、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。
标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反
应和注意事项。?
四、有下列情形之一的药品,按劣药论处:
(一)未标明有效期或者更改有效期的;
(二)不注明或者更改生产批号的;
(三)超过有效期的;
(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;
(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;
(六)其他不符合药品标准规定的。
五:国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查;对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号或者
进口药品注册证书。已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用;已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或
者处理?
六:国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时,药品检验机构进行检验;检验不合格的,不得销售或者进口:
(一)国务院药品监督管理部门规定的生物制品;
(二)首次在中国销售的药品;
(三)国务院规定的其他药品。
七:药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行
。无《进口药品通关单》的,海关不得放行。口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验
一、生物/化学试剂进口报关流程:
第一,要求进口企业到商检局做特殊物品进口备案;
1.公司资质营业执照、组织结构代码、税务登记彩打件及复印件
3.企业情况说明
4.企业简介
二,备案成功后申请特殊物品进口审批
1.《出入境特殊物品卫生检疫审批申请表》
2.《出入境特殊物品卫生检疫审批申请单(附表)》
3.企业情况说明、MSDS--加盖公章
4.申请单位信息(无需加盖公章)
三、特殊物品进口审批结束后,国外发货,提供相应的资料:箱单,合同,原产地证,MSDS
四、试剂到港递交相关资料报检报关
实验室|科研机构|高校进口生物/化学试剂具体流程
同样要求进口机构和单位到商检局做特殊物品进口备案;
1、医院|机构的营业执照、组织结构代码
2、实验室认可证书
3、实验室情况说明
申请材料不齐全或者不符合法定形式的,在收到申请材料之日起5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。 2.上海检验检疫局卫生处对符合法定条件、标准的申请,自受理之日起5个工作日(一类单位为3个工作日,单位分类说明见附件2)内签发《出入境特殊物品卫生检疫审批单》(以下简称《特殊物品审批单》)。 对不符合法定条件、标准的,上海检验检疫局卫生处自受理之日起5个工作日(一类单位为3个工作日)内作出不准予许可的决定,并出具书面凭证。 3.对于仅凭申请材料无法确定风险或尚未认知其传染性的特殊物品,上海检验检疫局卫生处可以根据情况采取专家资料审查、现场评估、实验室检测等方式对申请材料的实质内容进行核实。 采取专家资料审查、现场评估、实验室检测等方式审查的时间不计入审批期限。
报关规范:
1、向海关申报进口列入《进口药品目录》中的药品,报关单位应主动向海关提交有效的进口药品通关单及其他有关单据。
2、进口药品通关单仅限在该单注明的口岸海关使用,并实行“一批一证”制度,证面内容不得更改。
3、任何单位以任何贸易方式进口列入《进口药品目录》的药品,不论用于何种用途,均须事先申领进口药品通关单。一般药品出口目前暂无特殊的管理要求。
药品进口程序:
1.首先,确认好相关进口资质问题,进口公司是否拥有进出口权以及销售药品的权利。
2.其次,单证齐全,箱单、合同、发票、提货单。
3.进口药品大都需要出具进口药品通关单,这需要企业在货物到港前向药监局提交相关资料,审批下进口药品通关单方可。若审批不通过则不能顺利清关。
注意:进口药品通关单的有限期限为15天,要把握好申请的时间以及清关的时间。
4.进口药品通关单审批下来后,等待货物到港,即可到船公司换单。
5.换完单,开始报检,报关,出税单,缴税(时间在3-5个工作日)
6.放行,我司配送或自行提取。
具体的清关费用与时间要根据药品的品名(海关编码)以及种类收取,具体可联系我,我会给您设计最符合您的方案
药品进口的主要单证
180119药品进口批件
73110进口药品通关单
180119进口药品报验单