上海药品制剂进口报关公司上海协弘报关公司关于进口药品的流程及注意事项

　　一、进口药品流程、进口药品报关报检清关小常识

　　1.进口商检。进口单位向口岸药品监督管理局申请《进口药品通关单》。

　　2.进口单位持《进口药品通关单》向海关申报，海关凭口岸药品监督管理局出具的《进口药品通关单》，进口药品的报关验放手续。

　　二、进口备案

　　报验单位应当填写《进口药品报验单》，需要提供《进口药品注册证》【《医疗产品注册证》、《进口药品批件》】、《药品经营许可证》、营业执照、原产地证、装箱单发票、购货合同、出厂检验报告书、药品说明书及包装标签样式的全部复印件

　　1.填写《进口药品报价单》

　　2.审查上述。审查合格后，口岸药监局向口岸药检所发出《进口药品口岸检验通知书》同时向海关发出《进口药品抽样通知书》

　　3.抽样检查合格后在通关单上注明抽样检查

　　经其他国家或者地区转口的进口药品，需要同时提交从原产地到各转口地的全部购货合同、装箱单、提运单和货运发票等。

　　备注:《进口药品注册证》是进口单位向国家食品药品监督管理

　　三、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。

　　标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反

　　应和注意事项。

　　四、有下列情形之一的药品，按劣药论处:

　　（一）未标明有效期或者更改有效期的；

　　（二）不注明或者更改生产批号的；

　　（三）超过有效期的；

　　（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；

　　（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；

　　（六）其他不符合药品标准规定的。

　　五:国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查；对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者

　　进口药品注册证书。已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用；已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或

　　者处理

　　六:国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时，药品检验机构进行检验；检验不合格的，不得销售或者进口:

　　（一）国务院药品监督管理部门规定的生物制品；

　　（二）首次在中国销售的药品；

　　（三）国务院规定的其他药品。

　　七:药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行

　　。无《进口药品通关单》的，海关不得放行。口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验