正规的生物细胞治疗试验

　　免疫细胞治疗是一种非常复杂的医疗技术，现代医疗界对其认知还不够全面。人体免疫系统中细胞亚群种类复杂，有的细胞数量较少，有的不够活跃。免疫细胞治疗的基本理念就是把少量抗肿瘤细胞种子拿出来，在实验室中活化和培训，使其数量变多，抗肿瘤能力增强，然后再回输到患者体内，把癌细胞控制住。如果免疫细胞回输后免疫力提高会将癌症压制住，那么癌症慢慢就能消失，如果能达到一种平衡，那病人就能长期带瘤生存。

　　免疫细胞疗法费用高昂，主要在于该治疗方法有繁杂的环节和生产成本。癌症患者是否需要使用免疫细胞疗法，首先需要了解处于肿瘤病程的哪个阶段，是否已经接受了相关治疗。5年前，陕西的肿瘤患者魏则西接受细胞免疫治疗（DC-DIK），救治无果去世；5年后，张煜再次把矛头对准了免疫细胞疗法，这一次的主角换成了NK免疫细胞疗法。5年的时间，虽然不同种类的 “免疫细胞疗法” 在科学和临床研究上均有重大突破，但其临床试验现状、癌症治疗的规范和监管机制等仍然面临重重挑战。

　　正规的生物细胞治疗试验

　　于是，科学家们给T细胞加入发现肿瘤细胞的“GPS”，形成杀瘤，这种疗法就称为CAR-T。CAR-T免疫疗法和其他免疫疗法类似，它的原理就是利用病人自身的免疫细胞来清除癌细胞，唯一有所不同的是，它是一种细胞疗法，而不是一种。免疫治疗能治疗哪些肿瘤？恶性黑素瘤、肺癌、肾癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、胃癌等。近两年来，免疫治疗已经进军到术前及术后辅助治疗，从而获得的手术机会，同时，减少术后肿瘤的复发。

　　正规的生物细胞治疗试验

　　目前，已有两种免疫细胞疗法在2017年获得美国批准上市。即诺华的Kymriah，和Kite Pharmar的Yescarta，就此开启了肿瘤的免疫细胞治疗的新时代。国内目前尚无批准上市的细胞疗法，但今年国家品监督管理（CNDA）批准明聚生物CAR-T产品JWCAR029的IND申请，这是国内首个获准临床的CD19靶向的CAR-T产品。我们都知道，人体的免疫细胞分为多种。因此，肿瘤的免疫细胞治疗也包括了不同的种类，主要有两大类:一类是以CIK、DC-CIK、NK等为代表的非特异性的老技术；一类是以CAR-T、TCR-T为代表的需要体外基因改造的特异性的新技术。而Kymriah和Yescarta两种疗法都是CAR-T免疫疗法，CAR-T疗法也是当前的热门。