本地细胞免疫生物

　　有一种强细胞免疫疗法，是通过生物技术将体内的免疫细胞，特别是淋巴细胞提取出来，在体外进行人工定向培植到一定的数量，然后再放回体内，起到免疫调节，激发人体免疫力，达到治疗肿瘤癌症的目的。

　　目前，已有两种免疫细胞疗法在2017年获得美国批准上市。即诺华的Kymriah，和Kite Pharmar的Yescarta，就此开启了肿瘤的免疫细胞治疗的新时代。国内目前尚无批准上市的细胞疗法，但今年国家品监督管理（CNDA）批准明聚生物CAR-T产品JWCAR029的IND申请，这是国内首个获准临床的CD19靶向的CAR-T产品。我们都知道，人体的免疫细胞分为多种。因此，肿瘤的免疫细胞治疗也包括了不同的种类，主要有两大类:一类是以CIK、DC-CIK、NK等为代表的非特异性的老技术；一类是以CAR-T、TCR-T为代表的需要体外基因改造的特异性的新技术。而Kymriah和Yescarta两种疗法都是CAR-T免疫疗法，CAR-T疗法也是当前的热门。

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　　免疫细胞疗法治疗人类疾病免疫细胞疗法的适用范围逐步扩大，包括癌症，，同种异体移植和自身免疫。CAR-T或NK细胞，工程改造的TCR和TIL疗法已经并且正在继续在血液和实体瘤中进行测试。正在开发Treg，CAR-Treg和CAAR-T细胞，以治疗各种自身免疫性疾病并移植组织的排斥。非工程免疫细胞疗法，包括从患者外周血分离的Treg 扩增后并回输治疗自身免疫性疾病或GVHD等。从肿瘤（通常是黑素瘤患者）中分离出肿瘤浸润淋巴细胞（TIL），并扩增回输体内治疗疾病。将特异的CTL复苏，扩增重新输入HLA配型后的患者体内，以治疗慢性。

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　　此外NK免疫细胞疗法不会引起细胞因子释放综合征，移植物抗宿主病等CAR-T免疫细胞疗法需要面对的副作用。NK免疫细胞疗法也有短板，主要有NK 细胞在体内无法增生、在体内存活时间短、需要重复多次治疗。然而，NK免疫细胞疗法依然处于早期研发阶段，多数该类型物处于I期临床试验阶段。例如2021年4月13日，美国授予正在进行I/II 期临床试验中的NK免疫细胞疗法CYNK-001孤儿资格（并非认大规模上市，而是用于患病人数为0.65‰~1‰的罕见病治疗），以用于治疗恶性神经胶质瘤患者。CYNK-001是首个未经基因修饰的人胚胎造血干细胞源性自然杀伤（NK）免疫细胞疗法。