湖南桐俪时光健康养生有限公司责任公司讲解干细胞填充抗衰三大机理

　　1.分化再生:

　　干细胞能激活机体整体上处于休眠状态下的各种干细胞群，结合(脂美)以替代更新原有的因衰老或病理性等因素所造成组织细胞的衰退和老化，改善因衰老等因素所造成的细胞与细胞间、细胞与细胞外基质间的信息传递，增强和加快各组织细胞的新老更替等作用。

　　2.促进养分供给:

　　干细胞可以促进局部血液循环，增强玻尿酸、细胞因子等营养物质分布、扩散、吸收。

　　3.分泌细胞因子:

　　干细胞在培养的过程中会分泌多种细胞再生因子。细胞生长因子是由细胞分泌的具有生物活性的蛋白质或多肽类物质, 具有诱导和刺激细胞增殖, 维持细胞存活等生物效应。由于生长因子是由正常细胞分泌，所以既无药物类毒性，也无免疫反应。

　　干细胞填充后，皮肤损伤的修复和新细胞的生成，利用生物医学非药物手段，需要通过(脂美)组织营养快速、密集的修复受损细胞，快速帮助细胞完成应激反应，以修护微整以及其他损伤细胞、变异细胞、萎缩细胞、并修复刺激组织再生，密集修复，增加弹性纤维密度，提高细胞间质密度~由此可见，干细胞在人体中扮演的角色是相当重要的。如果将人体比作一个机器，将器官、组织比作零部件，那么干细胞就是零件生产基地，帮助身体保持青春活力~

　　干细胞保存的规范 高质量稳定保存干细胞资源是干细胞应用中的关键环节，低温冷冻保存技术为干细胞的运输、长期存 储、活性和功能的保存提供了的。研究表明组织和细胞虽然可以在 - 96 ℃低温下长期保存， 但却易在降温和复温过程中受溶液冻结、融化以及溶液渗透压变化等因素的作用而发生损伤[5]。冷冻损伤通 常原因是在 - 60~0 ℃细胞内冰晶形成，在对细胞造成直接损伤的同时导致细胞内外酸碱度、渗透压等发生 改变。通过加入冷冻保护剂和程序性降温，可减少细胞内冰晶形成，提高细胞活性。冷冻保护剂根据其是否穿 透细胞膜通常分为两大类型，即渗透性冷冻保护剂和非渗透性冷冻保护剂[5]。渗透性冷冻保护剂多为小分子 中性物质，其作用为弱化水结晶过程，减少对细胞结构和功能的破坏，主要包括甘油、二甲基亚砜（DMSO）、 丙二醇、乙二醇、乙酰胺、甲醇等。非渗透性保护剂多为大分子物质，通过降低溶质浓度来减少低温冻存对细 胞的损伤，主要包括海藻糖、聚乙二醇、羟乙基淀粉、聚乙烯吡咯烷酮、葡聚糖、白蛋白等。不同种干细胞的低 温生物特性不相同, 应对冷冻损伤的能力各有不同。因此，应用的佳低温保存方法保存不同的干细 胞才能确保复温后的干细胞“ - 有效”.

　　多能干细胞:具有分化出多种细胞组织的潜能。如胚胎干细胞（ES）。 单能干细胞:只能向一种或两种密切相关的细胞类型分化。如神经干细胞、造血干细胞。 研究发展势头猛，间充质干细胞成主流 如今，干细胞治疗市场已经涌现了大量的新研究、新项目以及新疗法，其中大多数疗法处在研发管线中，少数已经获得了监管机构批准上市。 统计发现，间充质干细胞的临床试验涉及上百种疾病。神经系统、心血管和骨科疾病是三类主要的研究领域，占比都在15%以上，总和超过一半。另外，糖尿病、GVHD的比例都在5%左右，是间充质干细胞临床应用的重要研究方向。

　　干细胞及其相关产品制备机构的要求 ⑴干细胞及其相关产品制备机构（以下简称机构）建设应有符合标准的 GMP 生产车间:整体万级，部 百级；符合 YY00 第三类医疗器械生产标准；布符合品 GMP 要求；每台仪器的使用都有相应的标准操 作流程（standard operation procedure, SOP）。⑵机构应建立符合 GMP 要求、完整的干细胞制剂制备质量管理 体系，并设立独立的质量管理部门，履行质量和质量控制的职责。机构应根据每种干细胞制剂的特性及 其制备工艺进行风险评估。⑶机构应建立合理的质量管理策略，指定具体的干细胞制剂制备管理负责人、质 量管理负责人和质量授权人。同时建立人员、设备管理档案，并对相关人员完成知识、防护、应急预 案的培训和继续教育，对设备进行计划性校验和维护，确保制剂生产的准确性。