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零陵本地储存干细胞企业
干细胞治疗吗? 干细胞在中国的研究、临床应用和前景如何? 干细胞研究和应用已有一定的基础,其中研究和应用多的是造血干细胞。早在20世纪60年代,我国就开始了骨髓移植的研究。到了70年代末80年代初,临床骨髓移植治疗血液病在我国陆续开展。90年代以来,除骨髓移植外,外周血和脐血干细胞移植也逐步普及,主要用于治疗血液病和肿瘤。 随着干细胞科学深入研究,多种类型的干细胞如造血T-细胞、间充质干细胞、神经干细胞等,己逐步应用于多种疾病的治疗,国内许多医院都有临床使用的病例。如系统性红斑疮、肝硬化、脑中风、心脏病、脉管炎、糖尿病、帕金森病、烫伤皮肤再生等。
成体干细胞包括神经干细胞(Neural Stem Cell,NSC)、血液干细胞(Hematopoietic Stem Cell,HSC)、骨髓间充质干细胞(Mesen chymal Stem Cell,MSC)、表皮干细胞(EPidexmis Stem Cell)等。 按分化潜能,干细胞可分为,全能干细胞,多能干细胞,单能干细胞。 全能干细胞:具有形成完整个体的分化潜能,如受精卵。
本共识所指干细胞是一类同时具备自我更新能力和分化潜能的细胞;可以来自胚胎组织,也可以来自成 体组织;自体或者异体,体外分离、纯化浓缩、培养、传代或者是不培养、不传代,新鲜或者冻存。 开展干细胞临床前研究和临床研究的要求 干细胞临床前研究要求 严谨设计研究计划、记录报告翔实可追溯、确保试验符合科学和医 学的要求,为干细胞临床试验研究提供具备的充分科学依据。所用细胞要求与临床细胞一致。细胞产品 的生产和加工在满足品生产质量管理规范(good manufacture practices, GMP)的环境下进行;此外,还 需要对细胞群,细胞基因组稳定性、成 / 致 / 促瘤性、异常分化及生物学功能和效应进行分析鉴定。动物模型 的选择遵循减少(reduce)、优化(refine)和代替(replace)三个原则。有效性研究设计原则要求:模拟临床试验 条件,的统计功效,合适的对照、随机法、盲法,建立剂量效应关系等。性研究包括:细胞生物分 布、异位异常分布与分化及对其他长短期的可能毒副作用的监测。
这些细胞群的功能是增加干细胞每次分裂后产生的分化细胞的数量。干细胞是具有多向分化潜能、自我更新能力的细胞,是处于细胞系起源顶端的原始细胞,在体内能够分化产生某种特定组织类型的细胞。