株洲当地抗衰干细胞价格一览表

　　干细胞及其相关产品制备机构的要求 ⑴干细胞及其相关产品制备机构（以下简称机构）建设应有符合标准的 GMP 生产车间:整体万级，部 百级；符合 YY00 第三类医疗器械生产标准；布符合品 GMP 要求；每台仪器的使用都有相应的标准操 作流程（standard operation procedure, SOP）。⑵机构应建立符合 GMP 要求、完整的干细胞制剂制备质量管理 体系，并设立独立的质量管理部门，履行质量和质量控制的职责。机构应根据每种干细胞制剂的特性及 其制备工艺进行风险评估。⑶机构应建立合理的质量管理策略，指定具体的干细胞制剂制备管理负责人、质 量管理负责人和质量授权人。同时建立人员、设备管理档案，并对相关人员完成知识、防护、应急预 案的培训和继续教育，对设备进行计划性校验和维护，确保制剂生产的准确性。

　　干细胞的主要功能和作用。生老病死是自然规律，疾病往往是从个别组织的损伤开始，然后扩展到多器官病变，导致器官的衰竭和功能丧失。

　　干细胞是一类具有自我更新，自我复制能力的多潜能细胞，在一定条件下，它可以分成多种功能细胞，医学界称为“万用细胞”。

　　干细胞治疗疾病，主要是通过它可以无限复制的特性，大量的产生工作细胞，使人体器官能够正常运转。

　　不同组织来源的MSC具有某些差异性，主要体现在MSC的增殖速度、分泌的细胞因子谱和免疫调力。 供体的身体状况 有不少研究明疾病也会影响自体间充质干细胞的功能，尤其是一些自身免疫性疾病患者，其自身骨髓的MSC出现功能异常，包括增殖速度减慢、克隆形成能力降低、免疫抑制能力下降、分泌生长因子的数量减少等等病理变化，使得患者自身骨髓MSC不适合用于自己疾病的治疗。 理论上，有可能存在某种先天性基因变异，导致MSC的功能出现缺陷，那么患者出生时的脐带、脐血和胎盘来源的MSC也不适合自体治疗。但是，目前还没见到这样的文章报道，只是理论上存在这种可能性。

　　全身麻醉下鞘内注射MSC时，会出现与输注相关的不良反应，发烧和呕吐常见，甚至出现比较严重的癫痫发作；但症状在72小时内自发消退，在6个月的随访期内没有出现进一步的并发症。有推测发烧和呕吐可能与全身麻醉有关。 脑实质内微注射 在MSC治疗脑瘫的临床研究中，研究者评价了鞘内注射联合脑实质微注射MSC治疗脑瘫的可行性和有效性(8)。在这个临床研究中，自体骨髓MSC在体外培养至4-5代，每次注射使用2X107的MSC剂量；患者均接受鞘内MSC，但年龄较大或头颅较大的患者（5岁或头围50 cm或更大），先接受2次鞘内注射，再进行立体定向手术接受了脑实质内MSC微注射治疗；患者的总运动功能评分均有不同程度的提高，但脑实质内微注射并未带来额外的益处。研究者只是观察到短暂的低温和伤口疼痛，但没有更严重的不良事件。

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