湖南桐俪时光健康养生有限公司责任公司专业化妆品高端品牌研发基地及高端专业线化妆品品牌输出基地。 生产车间已通过GMPC认证。引进德国先进乳化设备及化技术，拥有一流生化实验室，国际最先进返渗透试水处理设备，10万级净化无菌车间，能有效的除去空气中99.97%的细菌和粉尘，为产品提供一个干净优良的环境，实现大陆研发生产专线。

　　干细胞及其相关产品制备机构的要求 ⑴干细胞及其相关产品制备机构（以下简称机构）建设应有符合标准的 GMP 生产车间:整体万级，部 百级；符合 YY00 第三类医疗器械生产标准；布符合品 GMP 要求；每台仪器的使用都有相应的标准操 作流程（standard operation procedure, SOP）。⑵机构应建立符合 GMP 要求、完整的干细胞制剂制备质量管理 体系，并设立独立的质量管理部门，履行质量和质量控制的职责。机构应根据每种干细胞制剂的特性及 其制备工艺进行风险评估。⑶机构应建立合理的质量管理策略，指定具体的干细胞制剂制备管理负责人、质 量管理负责人和质量授权人。同时建立人员、设备管理档案，并对相关人员完成知识、防护、应急预 案的培训和继续教育，对设备进行计划性校验和维护，确保制剂生产的准确性。

　　干细胞与护肤美颜 干细胞是再造和恢复美丽容颜的根本细胞。因此，干细胞保健有显著的美容美肤效果:能使松驰下坠的皮肤光滑收紧，恢复皮肤弹性，减少皮肤皱纹和素沉着。经统计发现，有相当多的保健者经干细胞保健获得的美容效果，不仅是皮肤得到再造的效果，更是机体多器官、多系统获得到再造修复，整体功能改善的外在表现。 干细胞与医疗美容 组织工程自体皮肤成纤维前体细胞注射除皱治疗技术 随着年龄的增加，人皮肤内的成纤维细胞逐渐减少，成纤维细胞分泌的胶原蛋白也在逐渐减少，从而表现出皮肤的弹性降低、出现皱纹等现象。活的自体成纤维细胞有能力产生胶原蛋白，是在其大量的存在于皮肤中时，这种效果更明显，可以有效的改善皮肤的弹性，使皱纹、凹陷性疤痕生理性填充。有病理结果表明，真皮显著增厚，并且可持续3年以上。临床实践明，治疗真皮缺陷的理想的方法是有较多的自体成纤维细胞存在于真皮中，并且在自体成纤维细胞和激光的协同作用下能产生出显著的效果。

　　本共识所指干细胞是一类同时具备自我更新能力和分化潜能的细胞；可以来自胚胎组织，也可以来自成 体组织；自体或者异体，体外分离、纯化浓缩、培养、传代或者是不培养、不传代，新鲜或者冻存。 开展干细胞临床前研究和临床研究的要求 干细胞临床前研究要求 严谨设计研究计划、记录报告翔实可追溯、确保试验符合科学和医 学的要求，为干细胞临床试验研究提供具备的充分科学依据。所用细胞要求与临床细胞一致。细胞产品 的生产和加工在满足品生产质量管理规范（good manufacture practices, GMP）的环境下进行；此外，还 需要对细胞群，细胞基因组稳定性、成 / 致 / 促瘤性、异常分化及生物学功能和效应进行分析鉴定。动物模型 的选择遵循减少（reduce）、优化（refine）和代替（replace）三个原则。有效性研究设计原则要求:模拟临床试验 条件，的统计功效，合适的对照、随机法、盲法，建立剂量效应关系等。性研究包括:细胞生物分 布、异位异常分布与分化及对其他长短期的可能毒副作用的监测。