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产品特点:
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服务特点:
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皮肤有强的修复和再生能力,这与皮肤干细胞的存在具有直接的关系。虽然目前对皮肤干细胞的位置、种类和数量报道不一,但研究较多的主要有表皮干细胞(Epidermal stem cells)和毛囊干细胞(follilar stem cells)。 胚胎干细胞(embryonic stem cell,ESCs,简称ES、EK或ESC细胞。)胚胎干细胞是早期胚胎(原肠胚期之前)或原始性腺中分离出来的一类细胞,它具有体外培养无限增殖、自我更新和多向分化的特性。无论在体外还是体内环境,ES细胞被导分化为机体几乎的细胞类型(除脐带和胎盘等附属组织)。
过去十年见了干细胞基础生物学和临床转化研究的飞速发展。干发展。干细胞分离、分化和纯化,干细胞特性、 功能维持和稳定扩增技术方案不断完善,临床试验大量涌现。探索干细胞在整形修复美容领域的系统化、科 学化、规范化和标准化,以及有效应用路径的共识,已具备扎实的科学理论和实践基础。本共识邀请国 内外干细胞基础研究的一线专家和整形修复美容外科领域干细胞研究的前沿临床研究专家共同撰写,达成 的每项陈述和推荐均至少有 位相关领域的专家总结。由于目前干细胞领域研究纷繁而复杂,本共识不可能 解决的疑惑,旨在沟通和提高我国整形修复美容领域从事干细胞基础和临床研究工作者的认知,以期地推动干细胞的临床转化应用研究。希望本共识的发表,能够激发该领域未来的高质量研究去逐步探索 和解决在本共识中未解决的相关问题。
干细胞是一类具有无限的或者永生的自我更新能力的细胞、能够产生至少一种类型的、高度分化的子代细胞,干细胞 (stem cell,SC) 的「干」,译自英文「stem」,意为「茎干」,「干」和「起源」。
本共识所指干细胞是一类同时具备自我更新能力和分化潜能的细胞;可以来自胚胎组织,也可以来自成 体组织;自体或者异体,体外分离、纯化浓缩、培养、传代或者是不培养、不传代,新鲜或者冻存。 开展干细胞临床前研究和临床研究的要求 干细胞临床前研究要求 严谨设计研究计划、记录报告翔实可追溯、确保试验符合科学和医 学的要求,为干细胞临床试验研究提供具备的充分科学依据。所用细胞要求与临床细胞一致。细胞产品 的生产和加工在满足品生产质量管理规范(good manufacture practices, GMP)的环境下进行;此外,还 需要对细胞群,细胞基因组稳定性、成 / 致 / 促瘤性、异常分化及生物学功能和效应进行分析鉴定。动物模型 的选择遵循减少(reduce)、优化(refine)和代替(replace)三个原则。有效性研究设计原则要求:模拟临床试验 条件,的统计功效,合适的对照、随机法、盲法,建立剂量效应关系等。性研究包括:细胞生物分 布、异位异常分布与分化及对其他长短期的可能毒副作用的监测。