详细说明
- 产品优势
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产品特点:
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服务特点:
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南宁再生干细胞作用
干细胞及其相关产品制备机构的要求 ⑴干细胞及其相关产品制备机构(以下简称机构)建设应有符合标准的 GMP 生产车间:整体万级,部 百级;符合 YY00 第三类医疗器械生产标准;布符合品 GMP 要求;每台仪器的使用都有相应的标准操 作流程(standard operation procedure, SOP)。⑵机构应建立符合 GMP 要求、完整的干细胞制剂制备质量管理 体系,并设立独立的质量管理部门,履行质量和质量控制的职责。机构应根据每种干细胞制剂的特性及 其制备工艺进行风险评估。⑶机构应建立合理的质量管理策略,指定具体的干细胞制剂制备管理负责人、质 量管理负责人和质量授权人。同时建立人员、设备管理档案,并对相关人员完成知识、防护、应急预 案的培训和继续教育,对设备进行计划性校验和维护,确保制剂生产的准确性。
干细胞是没有经过分化的细胞,也就是没有功能的细胞。皮肤细胞可以保护身体,肌肉细胞可以收缩,神经细胞可以传递讯息;干细胞却没有结构或功能,但干细胞有种潜力,就是变体中一种细胞。 事实上有很多种干细胞,都可以为科学家所用,应用在医疗或研究上。 按照发育阶段分类,可分为胚胎干细胞(Embryonic Stem Cell)和成体干细胞(Adult Stem Cell)。 胚胎干细胞包括ES细胞(Embryonic Stem Cell)、EG 细胞(Embryonic Germ Cell)。
胚胎干细胞、导性多功能干细胞等其他干细胞 胚胎干细胞(embryonic stem cells, ESCs)是一种从早期胚胎或内细胞团中分离出来的全能干细胞,可以 向 个胚层分化,在体内或体外环境均可被导分化为机体几乎细胞类型[0]。ESCs 表达的特异性标志 物包括 SSEA- 、SSEA- 、TRA- - 60、TRA- - 8、TRA- - 9/6E 和 Nanog[]。然而胚胎干细胞的使用仍存在风 险和伦理问题。导性多功能干细胞(induced pluripotent stem cells,iPSCs)是利用哺乳动物的成体细胞,由人 工转入 Oct、Sox、c- Myc、Klf 四种转录因子,使成体细胞执行去分化途径而形成类似于胚胎干细胞的多能 干细胞[]。iPSCs 与 ESCs 拥有相似的再生能力,理论上可以分化为成体器官、组织,其表面标志物与未分 化的 ESCs 类似。相比 ESCs,iPSCs 面临的伦理道德争议较小,但 iPSCs 导技术面临着导效率低,用于治 疗存在长期肿瘤风险等挑战[- ]。其他的干细胞还包括胎水以及尿液等来源间充质干细胞,这些细胞 也具有多向分化能力和较高的增殖能力。
干细胞与美容护肤 人体是由大约1800万亿个不同生理特性的细胞组成的"细胞社会"。每天都有1%-2%的细胞死亡,同时每天也有1%-2%的细胞新生。而干细胞就是这个"细胞社会"的母亲。随着个体生命的生长、成熟,体内各种成体干细胞逐步减少,甚至在某些组织器官中消失。体内的干细胞凋亡后,组织就不能再制造新细胞,细胞的新陈代谢机能也就减弱,衰老细胞越来越多,机体就变老了,直到死亡。所以,各种成体干细胞是维持机体器官生长和新陈代谢的源泉动力。此外,唤醒或休眠的成体干细胞,恢复其再造和修复功能能产生下列功效:再造机体退行器官组织结构,修复机体亚健康临床状态,再生机体器官和系统功能,维持机体青春活力,延缓机体衰老进程,维护身体健康和提高生活质量。