北海间充质干细胞作用

　　干细胞作为体内一种具有多向分化能力和分泌能力的细胞，具有增殖能力强、低的特点。干细胞 及其衍生物的治疗是具有重要临床应用前景的再生医学手段。在整形修复美容外科领域经过了多年的基础与临床研究明其在促进皮肤再生与修复、组织血管化、软组织再生、骨与软骨修复、多组织年轻化及毛囊再 生等多方面均有较好的治疗效果。但是仍需看到干细胞应用中存在的致突变、致瘤等问题并未解决，尤 其是治疗的标准化问题未解决，说明干细胞在治疗疾病中的作用机制、应用方法、性和有效性等基础和 临床研究均需进一步完善。

　　干细胞可以从身体多余的脂肪细胞组织中抽出的，美肤治疗，减肥塑形一举双得； 干细胞美容并不是短期的皮肤美容，而是真正的“年轻化”，干细胞美容能够使松弛的皮肤光滑收紧，恢复皮肤弹性，减少皮肤皱纹和素沉着，对皱纹，脸，，皮肤弹力有的效果； 干细胞美容在体内形成新的血管，不仅可以美容，美肤，还有益于健康。 干细胞美容原理 干细胞是一类具有自我复制能力的多潜能细胞，在一定条件下，它可以分化成多种功能细胞。人体的衰老，皱纹的出现，究其根源实质上都是细胞的衰老和减少。而细胞的衰老和减少则是由干细胞老化引起的。干细胞是各种组织细胞更新换代的种子细胞，是人体细胞的生产厂。

　　目前，临床美容除皱主要采用以下三种方法:肉毒素注射除皱、胶原蛋白注射填充除皱和手术拉皮除皱术。肉毒素是神经毒素，依靠对运动神经进行麻痹来消，因而也容易对神经造成损害，导致面部表情肌运动失常，形成所谓"面具脸"；同时，肉毒素注射除皱疗效短暂，3-5个月即需要再次注射，对人的面部造成多次损害。胶原蛋白属于异种蛋白，人体的排异反应会对异体蛋白进行排斥，因而牛胶原蛋白注射填充常常出现皮下串珠样结结和疗效短暂的情况。手术拉皮除皱手术范围大，有可能出现、淤斑、脱发等多种并发症，一般适合老年人除皱。

　　干细胞及其相关产品制备机构的要求 ⑴干细胞及其相关产品制备机构（以下简称机构）建设应有符合标准的 GMP 生产车间:整体万级，部 百级；符合 YY00 第三类医疗器械生产标准；布符合品 GMP 要求；每台仪器的使用都有相应的标准操 作流程（standard operation procedure, SOP）。⑵机构应建立符合 GMP 要求、完整的干细胞制剂制备质量管理 体系，并设立独立的质量管理部门，履行质量和质量控制的职责。机构应根据每种干细胞制剂的特性及 其制备工艺进行风险评估。⑶机构应建立合理的质量管理策略，指定具体的干细胞制剂制备管理负责人、质 量管理负责人和质量授权人。同时建立人员、设备管理档案，并对相关人员完成知识、防护、应急预 案的培训和继续教育，对设备进行计划性校验和维护，确保制剂生产的准确性。