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什么是专能干细胞? 多能干细胞经过进一步的分化,成为专能干细胞。专能干细胞只能分化某些特定类型的细胞,比如神经干细胞专门分化成各类神经细胞、神经元、少突细胞等。 什么是造血干细胞? 造血干细胞是血液细胞和免疫细胞的起源细胞,具有自我更新多向分化和归巢潜能(归巢即定向迁移至造血组织器官),造血干细胞主要存在于骨髓、胚胎肝、脐血以及动员的外周血中。 它不仅可以分化为红细胞、白细胞、血小板等,还可以跨系统分化为各种组织器官的细胞,因此是多能干细胞,具有很强的可塑性。
本共识所指干细胞是一类同时具备自我更新能力和分化潜能的细胞;可以来自胚胎组织,也可以来自成 体组织;自体或者异体,体外分离、纯化浓缩、培养、传代或者是不培养、不传代,新鲜或者冻存。 开展干细胞临床前研究和临床研究的要求 干细胞临床前研究要求 严谨设计研究计划、记录报告翔实可追溯、确保试验符合科学和医 学的要求,为干细胞临床试验研究提供具备的充分科学依据。所用细胞要求与临床细胞一致。细胞产品 的生产和加工在满足品生产质量管理规范(good manufacture practices, GMP)的环境下进行;此外,还 需要对细胞群,细胞基因组稳定性、成 / 致 / 促瘤性、异常分化及生物学功能和效应进行分析鉴定。动物模型 的选择遵循减少(reduce)、优化(refine)和代替(replace)三个原则。有效性研究设计原则要求:模拟临床试验 条件,的统计功效,合适的对照、随机法、盲法,建立剂量效应关系等。性研究包括:细胞生物分 布、异位异常分布与分化及对其他长短期的可能毒副作用的监测。
干细胞对多种疾病功效显著,且无需配型,避免排斥,!2019年以来,国内干细胞临床备案机构与项目不断增加。 医疗备案涉及的疾病包括:急性心梗、小儿脑性瘫痪、糖尿病及并发症、卵巢早衰、间质性肺病、帕金森病、视网膜素变性、年龄相关性黄斑变性、溃疡性结肠炎、空鼻综合症、不孕症、银屑病、红斑疮、疮性肾炎、视神经脊髓炎、薄性子宫内膜、COPD所致肺动脉高压、失代偿性乙型肝炎肝硬化、神经病理性疼痛、骨修复、膝骨关节炎、半月板损伤等等。间充质干细胞是干细胞的一种,因能分化为间质组织而得名,具有亚全能分化潜能,在特定的体内外环境下,能够诱导分化成为多种组织细胞。间充质干细胞具有干细胞的共性,即自我更新、多向分化和归巢的能力。