南宁储存干细胞公司

　　干细胞及其相关产品制备机构的要求 ⑴干细胞及其相关产品制备机构（以下简称机构）建设应有符合标准的 GMP 生产车间:整体万级，部 百级；符合 YY00 第三类医疗器械生产标准；布符合品 GMP 要求；每台仪器的使用都有相应的标准操 作流程（standard operation procedure, SOP）。⑵机构应建立符合 GMP 要求、完整的干细胞制剂制备质量管理 体系，并设立独立的质量管理部门，履行质量和质量控制的职责。机构应根据每种干细胞制剂的特性及 其制备工艺进行风险评估。⑶机构应建立合理的质量管理策略，指定具体的干细胞制剂制备管理负责人、质 量管理负责人和质量授权人。同时建立人员、设备管理档案，并对相关人员完成知识、防护、应急预 案的培训和继续教育，对设备进行计划性校验和维护，确保制剂生产的准确性。

　　干细胞作为体内一种具有多向分化能力和分泌能力的细胞，具有增殖能力强、低的特点。干细胞 及其衍生物的治疗是具有重要临床应用前景的再生医学手段。在整形修复美容外科领域经过了多年的基础与临床研究明其在促进皮肤再生与修复、组织血管化、软组织再生、骨与软骨修复、多组织年轻化及毛囊再 生等多方面均有较好的治疗效果。但是仍需看到干细胞应用中存在的致突变、致瘤等问题并未解决，尤 其是治疗的标准化问题未解决，说明干细胞在治疗疾病中的作用机制、应用方法、性和有效性等基础和 临床研究均需进一步完善。

　　牙髓间充质干细胞 牙髓间充质干细胞（human dental pulp stem cells, hDPSCs）作为人体牙髓组织中存在的一种间充质干细胞，与其他间充质干细胞一样具有很强的增殖力、自我更新和多向分化能力,同时还具有免疫调节功能和潜 在的组织再生特性[7- 8]。hDPSCs 与 BMMSCs 具有相似的免疫表型，同样表达 CD7、CD90 和 CD05，不表达 CD、CD 和 CD5 等表面标记，但 hDPSCs 具有更高的增殖率和克隆形成能力[7]。迄今为止，已分离和鉴 定出 8 种不同的 hDPSCs，其中应用为广泛的是 hDFSCs，其分离培养的方法与其他组织间充质干细胞方法 类似[9]。

　　组织工程自体细胞除皱治疗技术，是通过采取患者自体成纤维细胞经过分离、扩增，然后注射到皱纹和疤痕部位，这些活体细胞产生自体的胶原蛋白，产生的这些胶原蛋白可将皱纹和疤痕填充从而达到治疗的目的。该技术在美国和欧洲已经有临床报告，经长达7年的应 用研究，明此技术尤其对55岁以下的参验者疗效明显，治愈后的满意率较高。美容的无论是整容手术还是各种美容手段，费用都是有时效性的，过了这个时效，自然就失去作用了，所谓的反弹，不过是打回原形，让你无法接受而已。