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这个概念也引用到干细胞领域。比如《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》就提到生物学效力试验用于判断干细胞制剂与治疗相关的生物学有效性。 因此,讨论MSC的细胞质量或生物学效力,就离不开具体的适应症。我们应该在一个适应症范围内谈论这个效力如何如何。比如,MSC同时具有免疫抑制和促进血管再生的功能,分别治疗两大类不同的疾病,那么相对应的就有两个生物学效力。 但是,现在的MSC基础和临床研究尚未进入这个细分的领域,这里就笼统的谈一谈细胞质量和哪些因素相关。
有一些参数可以反映间充质干细胞的质量,比如细胞活率、供体特性(1,2)、克隆形成能力(3,4)、细胞大小(5)、免疫抑制能力(6,7)和细胞因子分泌量(8-10)。这里简要介绍细胞活率和供体特性,因为之前的公众号文章已经论述过后面的4个. 细胞活率(cell viability) 这个好理解。就是MSC进入人体之前,MSC针剂里还有多少MSC是活的? 在文献中明确提及MSC的细胞活率的情况不多见。不同的临床研究所用的细胞活率有所不同,细胞活率有>80%(11-13),有>85%(14-16),有88.2± 6.1%(17),有90%-97%(18),有>92%(19),有>95%(20-22),还有存在>70%的情况(23-25)。不少国外的文章提到的细胞活率低于90%,所以别惯性思维地认为国外的干细胞质量就是好。当细菌病毒侵袭人体的时候,免疫细胞没有能力消灭这些入侵者,导致人体容易感冒等感染性疾病;但对于身体内的正常细胞,它们却暴打不止,导致器官组织功能受损,比如风湿性关节炎患者,往往容易感冒,但却被免疫细胞攻击自己的结缔组织发病
直接植入式脂肪容易被身体吸收或坏死,脂肪只能达到50%,而韩国原辰医院干细胞抗衰老的方法使植入的脂肪达到80%以上。此外,干细胞抗衰老胸还可以避免人工填充物破裂或移位的危险。随着年龄的增长,我们都知道,人体内的干细胞的数量会减少,更无法分化出健康的细胞,也就是说只能留下病变和衰老的细胞。当然啦,人不可能年轻啊,但是可以减缓衰老的速度,还可以提前预防疾病。 干细胞还具有自我复制性、高度增殖和多向分化的潜能、趋化性、归巢性与迁移性、嵌合性、低免疫原性或低抗原性等这些特点,可以说是治疗疾病以及医疗美容和抗衰老的佳选择。