梧州附近脐带间充质干细胞企业

　　旁分泌作用:干细胞能表达、合成，分泌多种生长因子及其受体(包括促血管生成素、血管内皮生长因子、胎盘生长因子、成纤维细胞生长因子、血小板源生长因子、表皮生长因子、转化生长因子等在内的多种生长因子， 脑源性神经营养因子、胰岛素样生长因子、生长激素和肝细胞生长因子等)，细胞因子(包括生白介素、肿瘤坏死因子和趋化因子等)，调节肽(包括括钠尿肽、降钙素基因相关肽、部肾素- 血管紧张素系统、内皮素和肾上腺髓质素等)及气体信号分子等多种生物活性因子，而且不同来源的成体干细胞所产生的生物活性因子谱相似，这些生物活性因子执行调节代谢、免疫、、增殖、迁移、营养、存活、抗纤维化、抗凋亡和内源调节物质等功能。

　　皮肤有强的修复和再生能力，这与皮肤干细胞的存在具有直接的关系。虽然目前对皮肤干细胞的位置、种类和数量报道不一，但研究较多的主要有表皮干细胞（Epidermal stem cells）和毛囊干细胞(follilar stem cells)。 胚胎干细胞（embryonic stem cell，ESCs，简称ES、EK或ESC细胞。）胚胎干细胞是早期胚胎（原肠胚期之前）或原始性腺中分离出来的一类细胞，它具有体外培养无限增殖、自我更新和多向分化的特性。无论在体外还是体内环境，ES细胞被导分化为机体几乎的细胞类型（除脐带和胎盘等附属组织）。

　　这种注射用干细胞的来源主要是从流产的胚胎中提取的。但是，如果没有经过配型就直接注射胚胎干细胞。更令人瞠目结舌的是，在一部分美容机构注射用的所谓干细胞，根本就不是真正的干细胞，能够给消费者注射生理食盐水的，就算比较有道德的了。而一些无良美容机构收取的费用，则动辄上万元。

　　干细胞及其相关产品制备机构的要求 ⑴干细胞及其相关产品制备机构（以下简称机构）建设应有符合标准的 GMP 生产车间:整体万级，部 百级；符合 YY00 第三类医疗器械生产标准；布符合品 GMP 要求；每台仪器的使用都有相应的标准操 作流程（standard operation procedure, SOP）。⑵机构应建立符合 GMP 要求、完整的干细胞制剂制备质量管理 体系，并设立独立的质量管理部门，履行质量和质量控制的职责。机构应根据每种干细胞制剂的特性及 其制备工艺进行风险评估。⑶机构应建立合理的质量管理策略，指定具体的干细胞制剂制备管理负责人、质 量管理负责人和质量授权人。同时建立人员、设备管理档案，并对相关人员完成知识、防护、应急预 案的培训和继续教育，对设备进行计划性校验和维护，确保制剂生产的准确性。