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　　干细胞及其相关产品制备机构的要求 ⑴干细胞及其相关产品制备机构（以下简称机构）建设应有符合标准的 GMP 生产车间:整体万级，部 百级；符合 YY00 第三类医疗器械生产标准；布符合品 GMP 要求；每台仪器的使用都有相应的标准操 作流程（standard operation procedure, SOP）。⑵机构应建立符合 GMP 要求、完整的干细胞制剂制备质量管理 体系，并设立独立的质量管理部门，履行质量和质量控制的职责。机构应根据每种干细胞制剂的特性及 其制备工艺进行风险评估。⑶机构应建立合理的质量管理策略，指定具体的干细胞制剂制备管理负责人、质 量管理负责人和质量授权人。同时建立人员、设备管理档案，并对相关人员完成知识、防护、应急预 案的培训和继续教育，对设备进行计划性校验和维护，确保制剂生产的准确性。

　　组织工程自体细胞除皱治疗技术，是通过采取患者自体成纤维细胞经过分离、扩增，然后注射到皱纹和疤痕部位，这些活体细胞产生自体的胶原蛋白，产生的这些胶原蛋白可将皱纹和疤痕填充从而达到治疗的目的。该技术在美国和欧洲已经有临床报告，经长达7年的应 用研究，明此技术尤其对55岁以下的参验者疗效明显，治愈后的满意率较高。美容的无论是整容手术还是各种美容手段，费用都是有时效性的，过了这个时效，自然就失去作用了，所谓的反弹，不过是打回原形，让你无法接受而已。

　　干细胞在生命科学的基础研究与临床应用中起着越来越重要的作用，干细胞在细胞治疗、组织器官修复、发育生物学、物学等领域有着为广阔的应用前景。干细胞能够作为细胞治疗与组织器官替代治疗的种子细胞、探讨胚胎发育的调控机制、作为疾病基因治疗的载体、体外整合外源基因以研究基因功能、用于建立物筛选平台而致力于理研究与新开发等等。采用干细胞治疗有着多种优势:低毒性（或性），即使不了解疾病发病的确切机理治疗也可达到较好的治疗效果，自身干细胞移植可避免产生免疫排斥反应，对传统治疗方法疗效较差的疾病多有惊人的效果。当前，干细胞和再生医学的研究已成为自然科学中为引人注目的领域，其理论的日臻完善和技术的迅猛发展必将在疾病治疗和生物医等领域产生划时代的成果，是对传统医疗手段和医疗观念的一场重大。