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　　干细胞临床研究的要求 干细胞临床研究机构需符合国家要求；干细胞临床研究项目应当在已完成 备案的机构实施；干细胞临床研究具备充分的科学依据，应权衡受试者和公众健康预期的受益及风险， 预期的受益应超过可能出现的损害。临床研究方案应当符合新版《物临床试验质量管理规范》[]的要求，干 细胞制剂符合《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》[]的要求，同时通过机构的伦理审查和 学术审查并提交国家卫生健康委员会和国家品监督管理备案。研究结束后，应当对受试者进行长期随访监测，评价干细胞临床研究的长期性和有效性。

　　干细胞技术是再生医学中核心的医疗技术，它好比我们身体的某个器官组织受损之后能使其自我再生的细胞，形象地说就像壁断了尾巴之后能再生同一个原理。 通过对干细胞进行分离、体外培养、定向导、甚至基因修饰等过程，在体外繁育出的、正常的甚至更年轻的细胞，并通过细胞组织或器官的移植实现对临床疾病的治疗和抗衰老的目的。 在肝纤维化是肝硬化时，因过量纤维结缔组织增生挤压，正常功能的肝细胞数量大为减少。

　　牙髓间充质干细胞 牙髓间充质干细胞（human dental pulp stem cells, hDPSCs）作为人体牙髓组织中存在的一种间充质干细胞，与其他间充质干细胞一样具有很强的增殖力、自我更新和多向分化能力,同时还具有免疫调节功能和潜 在的组织再生特性[7- 8]。hDPSCs 与 BMMSCs 具有相似的免疫表型，同样表达 CD7、CD90 和 CD05，不表达 CD、CD 和 CD5 等表面标记，但 hDPSCs 具有更高的增殖率和克隆形成能力[7]。迄今为止，已分离和鉴 定出 8 种不同的 hDPSCs，其中应用为广泛的是 hDFSCs，其分离培养的方法与其他组织间充质干细胞方法 类似[9]。