自体干细胞与异体干细胞适用的法律法规不同

　　鉴于异体干细胞本身有药品的属性和商品的属性，所以，目前，异体干细胞研发和应用，必鉴于异体干细胞本身有药品的属性和商品的属性，所以，目前，异体干细胞研发和应用，必须遵守的法律是药品法和商品法，投入成本巨大；自体干细胞的应用对象是客户自身。所以，自体干细胞没有流通，没有药品的属性，没有商品的属性，在管理上，很多学者认为，应该实行使用单位在卫健委的备案制。

　　自体干细胞与异体干细胞使用承受的风险不同

　　异体干细胞使用者承受的风险异体移植的免疫排斥反应及其副作用；各种异源性传染病的风险；各种异源性性病的风险；各种外源性基因、蛋白的遗传污染风险；各种外源性遗传性疾病的风险；各种异源性种族/家族的污染风险；各种外源性生殖/生命种子的污染风险；各种转基因病毒载体方面致癌性风险。自体干细胞的使用，上述的所有风险，包括外源性/种族性污染风险都不存在。

　　异体干细胞的使用还承担相当于血液制品的风险异体干部回输时还可能存在感染性风险（与输血传播有关的疾病与感染）、非感染性风险（输血反应（溶血反应、发热反应、脓毒血症、过敏/麻疹/变态反应）和输错血（即将错误的血制品输给不恰当的受血者））、免疫相关风险等。

　　而自体干细胞的使用，上述的所有风险，包括外源性/种族性污染风险都不存在，因为自体干细胞回输就是客户自己的细胞，没有任何外源物质的添加。