医疗器械网络销售第三方平台备案怎么办理有什么条件

　　医疗器械网络销售第三方平台备案代办需要多少钱

　　简介:

　　医疗器械网络销售备案按照业务种类一共分为三种:自建类医疗器械网络销售备案、入驻类医疗器械网络销售备案、第三方医疗器械网络销售备案，每项种类针对的业务模式都不尽相同。

　　一、分类

　　1、自建类:是指企业自建网站进行医疗器械产品的售卖；

　　2、入驻类:是指企业通过第三方平台进行医疗器械的售卖；

　　3、第三方:是指企业搭建一个类似京东或淘宝一样的平台允许其他医疗器械商家进行入驻售卖，企业本身不可售卖。

　　二、条件

　　自建类:

　　需要有ICP备或ICP许可证和二类医疗器械备案或三类医疗器械经营许可证

　　入驻类:

　　需要有二类医疗器械备案或三类医疗器械许可证和第三方入驻协议

　　第三方:

　　需要互联网药品信息服务资格证书、ICP许可证、二类医疗器械备案或三类医疗器械许可证、场地、人员及最重要的第三方系统。

　　三、关于业务

　　从以上三种业务模式延伸出了二类医疗器械备案、三类医疗器械许可证、ICP备案、ICP许可证、互联网药品信息服务资格证等，如果企业选择第三方平台备案，那么平台备案强烈建议交由我们同步办理，因为涉及办理难度相当大，单独撰写申请材料及准备人员场地等信息无妨顺利取得此许可。