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　　山不在高，有仙则名。水不在深，有龙则灵。

　　斯是陋室，惟吾德馨。苔痕上阶绿，草色入帘青。

　　三类经营许可与二类备案管理

　　经营场所和库房还应当符合以下要求:

　　（一）经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。

　　仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的，应符合本条第三款要求。

　　三、审批三类医疗器械许可的条件:

　　1、经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方(跨设区市设置的除外);经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护的，经营场所使用面积应当不小于平方米。

　　2、仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的，仓库应当在同一建筑物内，面积

　　应当不小于200平方米。

　　3、质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业，大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员等其他相关申请条件。

　　上海浦东新区浦东南路855号11j

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　　北京时间3月12日消息。周一，杰克-尼克劳斯走入奥古斯塔的采访室，还是谈到了熟悉的话题，他和记者们聊起今年是自己Z后一次夺得大满贯赛冠军——1986年大师赛的30周年，但通常话题都会落在杰克-尼克劳斯Z身上。一起开心啊。