上海新申请二类三类医疗器械要备具哪些条件？--------陈经理I56.(陈).I854.(经).2362.(理).刘嘉玲颁奖晚会肩带滑落

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　　5A三类经营许可与二类备案管理

　　经营场所和库房还应当符合以下要求:

　　（一）经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。

　　仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的，应符合本条第三款要求。

　　三、审批三类医疗器械许可的条件:

　　1、经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方(跨设区市设置的除外);经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护的，经营场所使用面积应当不小于平方米。

　　2、仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的，仓库应当在同一建筑物内，面积

　　应当不小于200平方米。

　　3、质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业，大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员等其他相关申请条件。

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　　随着王宝强和马蓉的离婚时间也已经过去了几年，但是仍然处于胶着状态，虽然事情过去了这么久，可是他们的事情还是大家的饭后话题，大众还是一直不能原来马蓉，即使是现在还是像过街老鼠一样人人喊打。