详细说明
欧盟进口诺福牌GMP洁净区专用杀孢子剂
欧盟标准,GMP生产,比利时进口,全球首款生态高效灭菌产品。
按照使用用途分为:
空间杀孢子剂
物表杀孢子剂
适用于制药企业A/B区的灭菌
产品特点:
1、3-5分钟内杀灭芽孢
2、同时具备广谱杀菌能力,可以杀灭包括霉菌在内的200多种微生物
3、0.22um除菌
4、无刺激气味,腐蚀性极低,无毒性,无刺激性
5、消毒效力可验证,有详细验证模版
6、无需冲洗,自然风干
7、可用于任何表面的消毒和灭菌
8、材料兼容性,腐蚀性验证资料齐全
有效成分及含量:
过氧化氢(4.5%-5%)、银离子(0.045g/L-0.05g/L)
作用机理:
这两种成份作用的机理是:都能穿透和破坏微生物的细胞壁和细胞膜,进入细胞内部使其关键性功能成分(例如:DNA和酶)坏死,从而导致细胞死亡。
过氧化氢是一种强氧化剂,释放的氧分子(初生态氧)将微生物的酶系统氧化。
银离子妨碍细菌(酶)的基本的新陈代谢功能或影响他们的隔膜结构(微量活动)。
这两种成份都针对同一个目标,共同提高其性能(潜在的共同协作)。无论是过氧化氢还是银离子,对病蓖细胞内所有成分的破坏都是不可逆转的,这就保证了杀菌的彻底性,同时更重要的是,由于这种独特的机理也保证了病原菌不会产生耐药性。
诺福同普通过氧化氢的区别:
杀菌能力大幅度提高
由于银以离子形式存在,是阳性离子,而大多数有害微生物,包括孢子是阴性的,他们是相互吸引的,银离子能够被这些阴离子吸附后过去,而同时携带了强氧化剂:过氧化氢,这样,过氧化氢将氧化芽孢的外保护层,同时摧毁细胞壁内部的物质包括酶和DNA,因此这些微生物就再也无法繁殖了。在这种作用下,诺福杀孢剂是普通过氧化氢杀菌能力的80-100倍!
同时,我们在国内制药企业的消毒效力报告表明,在接触时间为5分钟时,对黑色枯草芽孢杆菌的杀灭率达到6个Log。
稳定性大帽度提升
普通过氧化氢是不稳定的,这就意味着它可以缓慢的在水和氧气中被分解,同时容易受到温度,PH值影响,而由于银离子加入,过氧化氢的稳定性得到了极大的提高,从军事医学科学院消毒中心的检测报告我们可以知道:随着银离子的加入,诺福在54摄氏度条件下放置14天损耗只有0.18%,这就极大的降低了过氧化氢的实际使用浓度,同时,诺福杀孢子剂可以在0-94摄氏度条件下正常作用,而不需增加用量和浓度。
诺福牌杀孢子剂材料兼容性
作为专业的洁净厂房杀孢子剂,无论是从空间消毒还是表面消毒,诺福都做了充分的材料兼容性测试和验证。
诺福牌杀孢子剂的残留验证
作为GMP洁净厂房灭菌验证的一个重要环节,诺福为使用者提供了完备的残留验证资料,无论是空间灭菌还是物体表面灭菌,诺福都可提供详细的残留验证资料。
资质和拥有的检测报告
欧盟GMP生产认证(生产厂家符合欧盟GMP标准)
欧盟TUV生产认证
ISO14000体系认证
欧盟销售证明(可以添加食品和公共卫生)
欧盟安全管理认证
几乎所有的欧盟EN检测报告,包括EN13697,EN14349,EN14476
南美多国检测报告
军事医学科学院检测报告(无毒性,无刺激性,稳定性,无腐蚀性的特点都有报告体验)
湖北疾病预防控制中心检测报告:空间消毒,医疗器械杀灭芽孢检测报告
解放军301医院手部消毒检测报告
使用方法:
表面杀孢子剂
将产品放置于杀孢子剂喷壶内,直接作用于清洁的物体表面,不需要稀释,使用时保证所消毒的表面,设备,工具被消毒液完全润湿,可以使用一次性灭菌抹布,清除表面过量的溶液,擦干或风干
空间杀孢子剂
配合“欧菲姆”干雾设备使用
首先计算用量:参考适用量如下,按照体积计算:
A/B区灭菌,目的达到对黑色枯草芽孢10的次方杀灭效果,按照3-5ML/立方米的量计算,最大一次性可以满足200-300立方米的灭菌需求
C/D欧消毒,目标的达到消毒效果,按照1-3ML/立方米的量计算,最大一次性可以满足1000立方米的消毒需求
详情请咨询技术总工:瑚成芳
E-mail:hcf@groupic.cn