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　　医疗器械生产许可证申请材料:

　　1、《医疗器械生产许可申请表》；---------医疗器械公司注册----

　　3、申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件；---------医疗器械公司注册--------

　　4、法定代表人、企业负责人身份证明复印件;---------医疗器械公司注册--------

　　5、生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件;---------医疗器械公司注册-----------;

　　6、生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表；---------医疗器械公司注册----------;

　　7、生产场地的证明文件

　　8、主要生产设备和检验设备目录；---------医疗器械公司注册----------;

　　9、质量手册和程序文件目录;---------医疗器械公司注册------;

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