代办朝阳医疗器械经营许可需要哪些材料？

　　代办丰台医疗器械经营许可需要多长时间？

　　办理新设医疗器械所需材料

　　1、核名通知书原件;

　　2、固定电话、手机、邮箱

　　3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)

　　4、法人身份复印件和简历，质量管理人员身份原件、毕业原件、简历;(申请销售的产品不同，对质量管理人员的学历和专业的要求也不一样，具体要求请参考医疗器械验收标准。)

　　5、库管员、销售员、采购员需提供身份、

　　6、产品注册证复印件;

　　代办医疗器械许可证办理要求目录:

　　(一) 经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。

　　仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的，应符合本条第三款要求。

　　(二)经营Ⅲ类医疗器械的，应具备与经营规模相适应的经营场所和库房:

　　1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于40平方米。

　　2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米，库房使用面积不得少于80平方米。

　　3.从事类代号为Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(仅限软性角膜接触镜)类零售业务的，应设有独立的柜台;其中提供验配服务的，经营场所使用面积不得少于30平方米，验光室(区)应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。

　　4.经营除上述类代号以外其他Ⅲ类医疗器械的，经营场所使用面积不得少于60平方米，并配备与经营规模相适应的仓库。

　　开车:中关村大街海淀剧院往东南方向100米。(知春路108号)

　　地铁:10号线、4号线海淀黄庄站C口出，往东100米。

　　公交:乘611路、386路、307路、运通109路到海淀黄庄东路下车即

　　男子400米半决赛，世界纪录保持者南非的范尼柯克跑出44秒22排名第2小组第一，他顺利进入决赛。巴哈马的加迪纳以43秒89排名半决赛首位，他同时创造了巴哈马的全国纪录。博茨瓦纳有两人闯入男子400米决赛，美国队只有凯利一人，罗伯茨、伦敦和梅里特都被淘汰，梅里特只跑出45秒52。

　　男子800米半决赛，波兰的科茨佐特、加拿大的麦克布莱德和肯尼亚的贝特分别获得三个小组头名，他们和埃塞俄比亚的阿曼、法国的博塞、英国的朗福特等都进入决赛。肯尼亚的科里尔跑出1分46秒08排名半决赛第8，但他在除了小组前两名外的选手中只排名第4，他无缘决赛。