时间:2016-10-12 18:38
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万享供应链管理(上海)有限公司
——选择万享,就是选择顺利通关!
尊敬的:___小姐、__先生
您好!
万享供应链管理(上海)有限公司17年来一直致力于进口化妆品卫生许可批件(备案凭证)的代理申报工作,是具有良好口碑的业内著名品牌机构,在每天接到的大量进口化妆品批文申报注册咨询中,有相当部分的客户不知从何入手,反复咨询后任然懵懵懂懂。下面我将从逐条列明,希望能让您对化妆品进口批文办理程序有进一步的了解。
第一、明确产品情况和进口程序,预算周期及费用
(1)明确产品情况
作为进口化妆品的进口商,尤其是中国境内的经销商,一旦确定进口某个品牌的化妆品,应该首先明确该产品的实际情况,也是产品能够获得批准的前提条件,如:该产品在生产国是否已经上市销售?该产品配方原料等是否符合中国大陆法规?该产品是否已经在中国境内批准上市?产品属于非特殊还是特殊产品类别?
化妆品进口申报的两个基本前提条件:
1、产品在国外有销售,能开具销售证明
2、国内有法人公司作为在华责任单位,且获得国外厂商授权。
(2)了解进口程序、周期及费用
了解产品的同时,还应该知道,国外化妆品进口到中国大陆销售,主要需要经过两步:
第一步就是向中国国家食品药品监督管理总局申请备案凭证,这是进口的先决条件;获得凭证后,第二步就是进行正常的报关报检了。
下面说说第一步所需的时间及费用预算情况。
申请周期是广大客户最关心的问题之一,根据我司的经验,进口非特殊类化妆品一般可在3-6个月内完成申报,获得备案凭证。进口特殊类化妆品,根据不同功能,整个申报周期月为6-12个月左右。
当然,如果作为出资方,对申请所需花费的资金情况也是首先需要考察的。一般来说,进口非特殊类化妆品全部的申报费用约数千元到1万元人民币左右,进口特殊类化妆品全部的申报费用在1-4万元人民币左右不等(主要费用组成为检测费+公正及翻译费)
第二步:签订代理合同,确定外方资料提供情况
经过前面的考察了解后,就进入实质操作阶段了。作为经销商,应该和国外生产企业签订产品代理合同,CFDA批文有效期是4年,所以代理合同的期限最好在4年以上。签订合同的同时,应了解外方是否能够提供产品相关技术文献(如完整配方、工艺、质量标准等)和证明文件(如销售证明等),因为不排除有些国外企业处于知识产权保护不愿提供个别技术核心资料。
另外,对欧洲国家的产品还应确定外方是否同意动物实验,因为欧洲国家是不提倡动物实验的,而在CFDA审批过程中,动物实验是必做项目。
第三步:确定申请方式,自主申请还是委托代理
由于目前进口化妆品注册申请的专业性越来越强,难度越来越大,所以申请企业只能有两个选择:要么配备专业注册人员或部门,要么委托像我们这样的专业代理机构。对一些产品尚未正式运营的公司来说,配备专业人员或部门显然不太现实,那么如何选择一家合适可靠的代理机构就成为关键问题。
第四步:授权书备案,正是申请的开始
第五步:检测样品
第六步:递交申请
完成样品检测后,根据《化妆品行政许可申报受理规定》(国食药监【2009】856号)等法规整理送审文件成册后,向CFDA受理中心提出申请。受理机构接收化妆品行政许可申报资料后,在5个工作日内对申报资料进行形式审查,并作出是否受理或者补正的决定。
第七步:资料补正
形式审查及技术审查(评审)后,如有提出补正意见,应按要求进行补正。
第八步:获取批文
进口化妆品从受理到获批的行政周期为20(普通类)至110日(特殊类),但由于存在补正等环节,所以实际获取批文的周期通常高于上述行政周期。批文获取后,其有效期为4年,到期后可进行延续。
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网上的东西可信,但肯定不全~所以我建议客户还是找专业的人问个究竟,以免出现单证不齐全、货到港清不了关等情况,那就麻烦了。下面我做下简单的进口介绍,有不懂的或者有需要帮忙报关的朋友们可以来电噢~