详细说明
1、化妆品概念
答:化妆品是指以涂抹、喷、洒或者其他类似方法,施于人体(皮肤、毛发、指趾甲、口唇齿等),以达到清洁、保养、美化、修饰和改变外观,或者修正人体气味,保持良好状态为目的产品。(注:沐浴露、香皂等产品在报关时也已列入化妆品管理,不过牙膏只列入商检项目)。
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2.进口化妆品申报流程时授权书的含义?应该如何出具?
答:授权书是国外化妆品生产企业和在华审批注册批文申报责任单位签订的,国外化妆品生产企业授权一家公司作为他家产品的在华审批注册批文审批责任单位,在华审批注册批文申报责任单位也要做出接受授权的意思。当然也有国外生产企业自行在华办理批文的,并可以将批文出借给销售方。授权书中英文都需要,并且需要在华做两份公*译文相符公证。
3、申请批件需要多长时间
答:进口普通类化妆品一般在4~5个月左右取得批文,进口特殊类化妆品一般在6个月左右,期间需要到相关检测机构做进口化妆品的检验花费的时间也大多数在这一块。
4.何种企业可以做在华审批注册批文申报责任单位?
答:只要在大陆审批的具有独立法人资格的法人即可,对营业范围和审批资金均没有要求。5、什么样的化妆品需要国家审批?
所有进口化妆品(进口普通化妆品及进口特殊用途化妆品)、进口化妆品新原料,国产化妆品特殊类产品必须由国家药监局(SFDA)注册审批。国产普通类产品在省级卫生监管部门注册即可。
6、化妆品分类
答:总体来讲,化妆品分为特殊用途化妆品和普通用途化妆品两大类;其中:
特殊用途化妆品又分为:育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒共九类产品;
普通用途化妆品(非特殊用途化妆品)又分为:发用类、护肤类、彩妆类、指(趾)甲类和芳香类共五类。还有一小类不需要办理化妆品批文的化妆品盥洗用品,包括牙膏、香皂等。
附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
7.在华审批注册批文申报责任单位需要承担哪些责任?
答:在华审批注册批文申报责任单位需要承担产品审批注册批文申报材料真实性的责任。同时国外会授权给在华申请单位为国内销售该款化妆品的在华责任单位。但是现在很多化妆品公司都是由生产化妆品的公司在国内办理批文,到时候批文可以出借给在华销售方。
取得批文。
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关于化妆品配方中香精原料申报有关问题的通知
国食药监许[2010]258号
2010年07月02日 发布
各省、自治区、直辖市卫生厅(局)、食品药品监督管理局(药品监督管理局):
根据《化妆品行政许可申报受理规定》(国食药监许〔2009〕856号)的附件《化妆品行政许可申报资料要求》第十四条要求,复配原料必须以复配形式申报,并应标明各组分在其中的含量(以百分比计)。考虑到香精的特点,现就化妆品配方中香精原料申报有关问题通知如下:
在申报化妆品配方时,如配方中使用了香精原料,应当申报香精在配方中的用量,不须申报香精中具体香料组分的种类和含量,原料名称以“香精”命名。如同时申报香精及香精中香料组分的种类和含量时,则须提交香精原料生产厂商出具的关于该香精所含全部香料组分种类及含量的证明文件。证明文件为外文的,应译成中文,并对中文译文进行公证。
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