我公司代理意大利Tecnosoft 无线温度验证系统，有代理及校准资质。系统的组成:

　　无线记录器、读取器

　　TS Manager 软件:完全符合FDA21 CFR PART11 电子数据条款:

　　a) 原始数据不可篡改；

　　b) 审计追踪；

　　c) 四级用户权限等级划分

　　       IQ/OQ，SOP文件

　　应用:

　　健康医疗，药品，医药         食品和饮料

　　高压蒸气灭菌器     巴氏杀菌器-高压蒸汽灭菌器

　　蒸汽杀菌室     蒸馏器

　　孵化器     炊具/冷藏箱

　　稳定性测试培养箱         冷藏库

　　储藏室/仓库   吸烟室

　　冷藏室     冰箱/冰冻细胞

　　TS MANAGER 是Tecnosoft 开发的一套完整的验证解决方案，为所有那些需要在高压蒸气灭菌器内、巴氏消毒器内、和在一般高温进程中来监测温度和想要验证进程本身的温度。TS MANAGER 基于拥有相同名字的软件，“TS Manager 管理软件”，该软件完全符合FDA 21 CFR Part 11 电子数据条款；并且适用于所有的高温记录器，包括温度和压力检测的压力记录器。他们能够在高达140℃温度下工作，并且能够承受至少高达6BAR 的压力，而且能被用作绘制高压蒸气灭菌器热分布曲线图并且核实它是否运作良好。所有的设备由医用级别的材质构成，并可浸入水中，所以他们能被轻而易举的运用在制药以及食品工业中。在TS MANAGER 系统的帮助下，实现了使用专业的监测仪来验证设备和进程的可能性。下图为一套完善的温度压力验证系统套装:

　　1） 数据记录器，包括:温度数据记录器、温度压力数据记录器、温湿度数据记录器等等；

　　2） 数据通讯接口，包括:DiskinterfaceHS 单探头数据通讯接口、Multibay5 探头数据通讯接口；

　　3） TS Manager 管理软件，包括:一个USBKey，安装软件以及USB 数据线；

　　TS Manager 软件完全符合FDA21 CFR PART11 电子数据条款:

　　a) 原始数据不可篡改；

　　b) 审计追踪；

　　c) 四级用户权限等级划分

　　各种类型无线温度记录器

　　       直式（标准）温度探头

　　       可弯曲温度探头

　　       软线温度探头

　　       湿度/温度探头

　　       压力/温度探头

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