详细说明
设备的安装要求
设备的安装应遵循以下原则:
1、联动线和双扉式灭菌器等较新式设备的安装可能要穿越两个洁净级别不同的区域时,应在安装固定的同时,采用适当的密封方式,保证洁净级别高的区域不受影响。
2、不同洁净等级房间之间,如采用传送带传递物料时,为防止交叉污染,传送带不宜穿越隔墙,而应在隔墙两边分段传送。对送至无菌区的传送装置则必须分段传送。
3、设计或选用轻便、灵巧的传送工具,如传送带、小车、流槽、软接管、密闭料斗等,以辅助设备之间的连接。
4、对传动机械的安装应增加防震、消音装置,改善操作环境,动态测试时,洁净室内噪声不得超过70dB。
5、生产、加工、包装青霉素等强致敏性药物、某些甾体药物、高活性、有毒害药物的生产设备必须分开专用。
制剂室纯水设备应用提示:
1、 医药业无菌、无热源纯化水制取;
2、 生物医药用水;
3、 医疗血液透析用水;
4、 饮用纯净水、饮料用水的制取;
5、 电子工业用高纯水的前处理系统;
6、 锅炉补给水的制取;
7、 化装品配料用水;
8、 白酒勾兑用纯水、啤酒制取用纯水。