一、生产和服务提供

　　(一)、生产和服务提供的控制（7.5.1）

　　组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。受控条件 应包括:

　　a、 获得 表述产品特性的信息；

　　b、 必要时，获得作业指导书；

　　c、 使用适宜的设 备；

　　d、 获得和使用监视和测量装置；

　　e、 实施监视和测量；

　　f、 放行、交付和交付后活动的实施。

　　(二)、生产和服务提供过程的确认（7.5.2）

　　当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以 验证时，组织应对任何这样的过程实施确认。这包括公在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。

　　组织应对这些过程作出安排，适用时包括:

　　a、 为过程的评审和批准所规定的准则；

　　b、 设备的认可和人员资格的鉴定；

　　c、 使用特定的方法和程序；

　　d、 记录的要求；