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药品与包装材料密封性检测 第三方药品检测

名称：药品与包装材料密封性检测 第三方药品检测

供应商：青岛斯坦德检测股份有限公司

价格：面议

最小起订量：1/件

地址：山东省青岛市高新区锦业路1号蓝贝智造工厂

手机：4008065995

联系人：李发田 （请说在中科商务网上看到）

产品编号：185589136

更新时间：2021-05-20

发布者IP：27.223.4.234

详细说明

检测内容密封性即包装完整性（integrity）。容器-封闭完整性是包装防止产品损失、阻止微生物进入、限制有害气体或其他物质进入的能力，从而确保产品符合所有必要的安全和质量标准。包装的主要目的之一是保持药品的无菌性。然而，包装完整性是一个更严格的定义，比无菌检测具有更高层次的要求。
检测方法类别确定性方法（能够在明确定义和可预测的检测限下重复检测泄漏）真空衰减法、质量提取法、压力衰减法、高压放电法、激光顶空气体分析法、真空下示踪气体法、概率性方法（本质上是随机的，不确定性需要更大的样本量和严格的测试条件控制，以获得有意义的结果，概率泄漏试验方法对设计、开发、验证和实施更具挑战性）、微生物挑战法、示踪液体法、气泡法、示踪气体法、嗅探器模式
产 品 生 命 周 期 中 的 CCIT1.包材研发阶段、产品生产阶段、产品稳定阶段；2.产品有无菌要求的均涉及到包装密封性的问题3.API（原料药）容器；BFS（吹灌封）容器；眼科滴管尖瓶；玻璃安瓿；塑料安瓿；水针；粉针；预充式注射器等
检测优势1.分析仪器先进:国外进口仪器, ASTM测试 方法和FDA标准,满足CFDA和FDA申报要求;2.分析数据准确:可检测到漏率为0.05ccm的漏电 ,定量检测,数据可追溯;测试数据可靠性高,精度优于目前国内常规方法;3.样品可重复利用:无损检测,可重复测试; 支持可持续包装,符合零浪费倡议;4.分析服务周到:根据客户需求量身制定分析服方案,并提供售后增值服务。

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