生物制药净化厂房装修 浦东净化车间装修

名称:生物制药净化厂房装修 浦东净化车间装修

供应商:上海西凡建筑装饰工程有限公司

价格:210.00元/平方

最小起订量:100/平方

地址:沪青平公路2022号

手机:13764690008

联系人:范新尧 (请说在中科商务网上看到)

产品编号:143296231

更新时间:2019-07-27

发布者IP:125.210.223.41

详细说明

  生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一。

  GMP标准是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。

  洁净厂房GMP净化车间目的:

  防止不同药物或其成份之间发生混杂;

  防止由其它药物或其它物质带来的交叉污染;

  防止差错与计量传递和信息传递失真;

  防止遗漏任何生和检验步骤的事故发生;

  防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生;

  制订和实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益,保证人们用药安全有效;

  同时也是为了保护药品生产企业,使企业有法可依、有章可循;

  另外,实施GMP是政府和法律赋予制药行业的责任,并且也是中国加入WTO之后,实行药品质量保证制度的需要--因为药品生产企业若未通过GMP认证,就可能被拒之于国际贸易的技术壁垒之外。