详细说明
一恒药品光照稳定实验箱满足标准:
2005版药典药物稳定性试验指导原则和G B/T10586-2006有关条款制造
★稳定性试验条件:
在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐,最终目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。
★长期留样的稳定性试验的储藏条件:
温度:+25℃±2℃
湿度:60+5%RH
时间:12个月
★加速稳定性试验的储藏条件
温度:+40℃±2℃
湿度:75+5%RH
时间:6个月
强光照射条件光照度:4500+500LX
※ 以上相关数据仅供参考
一恒药品光照稳定实验箱技术参数:(※性能参数测试在空载条件下为:环境温度20℃,环境湿度50%RH)
名称 | 药品强光稳定性试验箱 |
型号参数 | LHH-400GP |
控温范围 | 无光照4~50℃ 有光照10~50℃ |
温度波动度/均匀度 | ±0.5℃/±2℃ |
湿度范围/偏差 | 无 |
光照强度/误差 | 0~6000LX可调≤±500LX |
定时范围 | 每段1~99小时 |
调温调湿方式 | 平衡调温方式 |
制冷系统/制冷方式 | 二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换 |
控制器 | 可程式触摸屏控制器 |
传感器 | Pt100铂电阻电容式湿度传感器 |
工作环境温度 | RT+5~30℃ |
电源 | AC220V±10%50HZ |
功率 | 多段调光 |
容积 | 400L |
内胆尺寸(mm)W*D*H | 700*550*1140 |
载物托盘(标配) | 4块 |
安全装置 | 压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护 |
备注 | 1、 SD/GSD系列已配针式80列纸打印机。2、 SDP/GSP系列已配嵌入式微型打印机。3、 可选配RM10/C高精度数字记录仪。4、 GP/GSD/GSP系列已配有光照度监测仪。5、 GSD/GSP系列可选配两层光照度控制。 |
价格 | RMB51900 |
提供3Q验证和校准服务:
※ 可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务,保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大,所以要进行校准、以保证温湿度数据的长期准确性,满足生产工艺要求。
※ 可提供上海权威计量部门第三方测试报告(RMB:1500元)选配
我公司还生产生物安全柜、高压灭菌器、纯水机、箱体(干燥箱、生化仪培养箱、霉菌培养箱、二氧化碳培养箱)、低温系列(低温冰箱、药品冷藏箱、药品阴凉柜)、酶标仪、洗板机、天平、离心机等各种实验室器材。欢迎询价选购!