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　　万享供应链管理（深圳）有限公司

　　（旗下公司:上海虎桥国际物流有限公司/上海虎桥进出口有限公司）

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　　目前市场上2、3类的器械基本以国外的品牌为主，主要的输出国家为美国、德国、日本。很多商家都想去国外购买，因为质量更好，效果更佳。以下为部分进口医疗器械的内容。

　　一、进口企业所必须具备的资质:

　　1、医疗器械经营许可证；

　　2、营业执照（经营范围里有销售医疗器械许可）；

　　3、医疗器械注册证；

　　4、进出口权（若没有可以找有资质的进出口公司代理进口）。

　　二、进口医疗器械时需要提供的文件:

　　1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表；

　　2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，提供中国强制性认证证书（3C）；

　　3、部分设备需要办理自动进口许可证（O证）；

　　4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、最终用途、中文说明书等；

　　5、进口合同、箱单、invoice；

　　6、其他需要补充的材料。

　　三、医疗器械进口报关流程:

　　1、签订进口合同，国外供应商发货；

　　2、海运至国内码头或空运至机场；到港后船公司（航空公司）寄到货通知书；

　　3、凭到货通知书到船公司换单；

　　4、根据产品的监管条件，依商检局要求办理相应检验检疫；

　　5、报关（凭提单、入境货物通关单，报关申请单等或产品监管要求所需其他文件）

　　6、海关受理；海关审价（接受申报价格通过或海关指定货值或海关系统查询价格磋商情况）；

　　7、出税单，交税；

　　8、码头提柜；

　　9、顺利通关、放行、运输至指定地点。

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　　报关部负责人:刘先生 

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　　4月7日，天津滨海新区综合保税区庞巴迪公务机服务中心的机棚里，技师们正在对一架庞巴迪环球6000型公务机进行紧张的检修，这架飞机隶属于华南国际商务航空有限公司，是我国首架进入海关特殊监管区域维修的公务机，填补了我国在公务机保税维修领域的空白，凸显出天津自贸试验区航空产业链正逐步向高端维修领域延伸。 

　　据了解，加拿大庞巴迪公司是世界最大的支线飞机制造商，庞巴迪公务机天津服务中心是该公司在中国设立的第一家维修服务中心，今年4月开始运营后预计首年业务量5000-7000维修工时，将为我国乃至东北亚地区的庞巴迪公务机客户提供公务机维护、修理等服务，使天津自贸试验区航空产业的聚集效应进一步提升。 

　　从该项目筹建开始，天津海关隶属保税区海关就主动倾听企业诉求，为航材物流中心建设提供支持，开设庞巴迪飞机专用海关卡口，确保维修飞机可从机场快速直接进出综合保税区。该关还选派业务专家指导企业设立维修账册，为维修设备、料件入区提供快速审批，安排卡口关员快速验放飞机入区维修，开创海关特殊监管区域公务机维修监管新模式。