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　　万享供应链管理（深圳）有限公司

　　（旗下公司:上海虎桥国际物流有限公司/上海虎桥进出口有限公司）

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　　目前市场上2、3类的器械基本以国外的品牌为主，主要的输出国家为美国、德国、日本。很多商家都想去国外购买，因为质量更好，效果更佳。以下为部分进口医疗器械的内容。

　　一、进口企业所必须具备的资质:

　　1、医疗器械经营许可证；

　　2、营业执照（经营范围里有销售医疗器械许可）；

　　3、医疗器械注册证；

　　4、进出口权（若没有可以找有资质的进出口公司代理进口）。

　　二、进口医疗器械时需要提供的文件:

　　1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表；

　　2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，提供中国强制性认证证书（3C）；

　　3、部分设备需要办理自动进口许可证（O证）；

　　4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、最终用途、中文说明书等；

　　5、进口合同、箱单、invoice；

　　6、其他需要补充的材料。

　　三、医疗器械进口报关流程:

　　1、签订进口合同，国外供应商发货；

　　2、海运至国内码头或空运至机场；到港后船公司（航空公司）寄到货通知书；

　　3、凭到货通知书到船公司换单；

　　4、根据产品的监管条件，依商检局要求办理相应检验检疫；

　　5、报关（凭提单、入境货物通关单，报关申请单等或产品监管要求所需其他文件）

　　6、海关受理；海关审价（接受申报价格通过或海关指定货值或海关系统查询价格磋商情况）；

　　7、出税单，交税；

　　8、码头提柜；

　　9、顺利通关、放行、运输至指定地点。

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　　报关部负责人:刘先生 

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　　“互联网+海关监管”小商品出口“大动脉”更畅通 

　　义乌港是义乌小商品出口海关监管的主要现场，宁波舟山港是义乌小商品乘船出海的主要口岸，“义甬舟”之间，每天都有1000个以上的集装箱以“公路转关”的模式往来其间。义乌泰邦物流有限公司集装车司机李少兵，在这条小商品出口主动脉上已经跑了整整六年业务，以前专为吃不准物流信息而苦恼:“现在不用再傻等信息了，装上‘义通关’这个神器，走到哪都能知道物流信息，里面还讲了不少海关业务，学学挺好。” 

　　让李少兵赞不绝口的“神器”，就是杭州海关这两年推广使用的“义通关”微信公众号。它将集装箱进出场信息搬上手机，只要打开“义通关”微信公众号，直接输入集装箱号，就能轻松获得各类物流通关信息，信息滞后、信息不对称的难题迎刃而解。 

　　“‘义通关’让信息变透明，信息传递加快，货物通关自然会加速，以往集装箱卡车深夜排长队的场景一去不复返。”负责“义通关”应用的关员潘马骏说。据统计，目前“义通关”微信公众号关注人数已达12323人，日均查询量超过5000人次。 

　　通关作业无纸化，是保障小商品快速出口的又一利器。义乌小商品市场是全国第一个使用“市场采购”贸易方式的地区，新的贸易方式落地后，由于其紧贴小商品种类多、更新快、非标准化的特点，业务量增长很快，对海关通关监管也提出了更高的要求。杭州海关第一时间启动义乌小商品通关作业无纸化改革，紧紧围绕“互联网+”思路，再造流程，实现报关、审单、转关、放行全程无纸化。 

　　目前义乌小商品通关无纸化率已达99%以上，包括报关单修改撤销等业务已经全部实现网上办理，低风险商品从报关到放行，最快只需要一分钟。 

　　“哪怕是半夜11点，我们也能在网上申报，转关信息自动转到宁波，货物零障碍拉港口出口，通关环节基本上不存在等待时间。”义乌市万顺报关代理有限公司业务员郑巧幸说。据统计，2016年，义乌海关累计监管小商品出口集装箱超过54万标箱，其中90%以上经由义乌转关到宁波出口，出口平均海关作业时间缩减至三小时以内，小商品通海之路越走越顺畅。