医疗设备是的现代化程度的重要标志，是医疗、科研、教研、教学工作最基本要素，也是不断提高医学科学技术水平的基本条件,广义的医疗设备包括医疗器械,家用医疗设备,而专业的医疗设备则不包括家用医疗设备器械。目前，临床学科的发展在很大程度上取决于仪器的发展，甚至起决定性作用。因此，医疗设备已成为现代医疗的一个重要领域。医疗设备指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。

　　一、进口企业所必须具备的资质:

　　1、医疗器械经营许可证；

　　2、营业执照（经营范围里有销售医疗器械许可）；

　　3、医疗器械注册证；

　　4、进出口权（若没有可以找有资质的进出口公司代理进口）。

　　二、进口医疗器械时需要提供的文件:

　　1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表；

　　2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，提供中国强制性认证证书（3C）；

　　3、部分设备需要办理自动进口许可证（O证）；

　　4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、最终用途、中文说明书等；

　　5、进口合同、箱单、invoice；

　　6、其他需要补充的材料。

　　三、医疗器械进口报关流程:

　　1、签订进口合同，国外供应商发货；

　　2、海运至国内码头或空运至机场；到港后船公司（航空公司）寄到货通知书；

　　3、凭到货通知书到船公司换单；

　　4、根据产品的监管条件，依商检局要求办理相应检验检疫；

　　5、报关（凭提单、入境货物通关单，报关申请单等或产品监管要求所需其他文件）

　　6、海关受理；海关审价（接受申报价格通过或海关指定货值或海关系统查询价格磋商情况）；

　　7、出税单，交税；

　　8、码头提柜；

　　9、顺利通关、放行、运输至指定地点。

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