医疗器械注册人制度暨医学成果转化高峰论坛也在此间进行，该次高峰论坛聚焦医械行业的政策法规、检验监管、医学转化、创新模式、投资领域等前沿热点，邀请了中国药品监督管理研究会副秘书长、医疗器械监管研究专业委员主任委员王宝亭，广药集团常务副总经理吴长海，等行业内的专家和精英，共同探讨政策的深意，共商推进医学成果转化的精良策略。

　　2018年办理北京各区医疗器械许可有什么新政策

　　办理各区三类医疗器械经营许可证地址核查布置要求

　　代办北京各区三类二类医疗器械资质全程跟进100%下证

　　非常荣幸您看到我的文章，想必是在办理医疗器械经营许可证的过程中遇到了不懂的问题，您可以随时来电咨询。下面给您简单的介绍一下医疗器械的分类和业务要点。医疗器械的销售分为一类二类和三类。一类医疗器械直接增加经营范围，二类医疗器械需要进行二类备案，三类医疗器械则需要审批。也就是说，在您经营销售医疗器械三类的时候，需要取得相对应部门的许可证，即医疗器械经营许可证，主要是办公室和库房地址需要符合要求，还有就是办理医疗器械三类的条件需要质量管理员，并且需要医疗器械相关的计算机管理软件，还需要可以核查的库房和办公室，以及一系列的材料。如果您在办理过程由于缺少人员或者没有地址，软件不知道去哪里买，欢迎您致电。

　　十年专注医疗器械审批，专业高效。

　　申请经营第三类医疗器械所需要的材料:

　　（一）营业执照副本；

　　（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

　　（三）组织机构与部门设置说明；

　　（四）经营范围、经营方式说明；

　　（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议

　　（六）经营设施、设备目录；

　　（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

　　（八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；

　　（九）经办人授权证明；

　　解析医疗器械许可证办理的难点:

　　1、医疗器械产品众多，不知道自己经营的产品对办公室库房面积要求

　　2、医疗器械地址都是要求几十平甚至上百平，自己没有这样的地址

　　3、找个实租的办公室和库房费用太高

　　4、不知道需要准备什么材料，光个制度就让人焦头烂额

　　5、不知道办公室和库房该怎么布置才能通过核查

　　如果您在办理的过程中，有任何的疑难解决不了，欢迎致电