美国药典注射剂检测仪

名称:美国药典注射剂检测仪

供应商:上海奥法美嘉生物科技有限公司

价格:面议

最小起订量:1/个

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产品编号:148113252

更新时间:2019-10-30

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详细说明

  AccuSizer系列美国药典注射剂检测仪采用先进的SPOS单颗粒技术和带有专利的自动稀释,真实地测试出样品尾端大粒子的粒度分布和颗粒浓度,具有超高的辨析率和快速测试能力。最高计数达到E11个/mL, 从而确保各种分散体系的稳定性和品质。测试范围150 nm – 2500 µm。

  AccuSizer SIS 美国药典注射剂检测仪采用精确地注射器进样,高精度的计量泵以及自动稀释器,和全封闭式流体系统设计,避免了外界对系统的污染,确保分析误差最小,最大程度地提高了检测精确度。适用于实验室对微量样品做精确的粒径分析,尤其适用于制药行业注射剂药物中的不溶性微粒的检测,获得美国FDA的认证,被USP788收纳推介。

  美国药典注射剂检测仪工作原理:

  单颗粒光学传感技术(SingleParticleOpticalSensingSPOS)

  经过光感区域的粒子由于大小不同,光强随之产生相应的变化。将探测器收集的光信号转换成电压信号,不同的电压信号对应不同的粒径大小,从而得到微粒的粒径。SPOS技术将光消减和光散射两种物理作用有机的结合起来,通过光消减获得较大的动态粒径范围,通过光散射增加对小粒子的灵敏度,成为一项专利技术。

  美国药典注射剂检测仪 仪器参数:

  粒径测量范围(可选)

  0.5 – 400 μm

  1.0 – 400μm

  3.0 – 1000μm

  5.0- 2500μm

  分析方法

  单颗粒激光测量技术(SPOSPAT)

  可用溶剂

  水和绝大多数有机溶剂

  注射泵(可选)

  1mL 2.5mL 5mL 10mL 25mL

  流速(稀释系统)

  10 – 60 mL/min,

  精确度

  3%

  分析软件(可选)

  Windows 运行环境,标准软件或符合 21 CFR Part 11 规范分析软件

  电压

  220 – 240 VAC,50Hz 或100 – 120 VAC,60Hz

  外形尺寸

  主机1(计数器): 58cm* 48cm* 33cm

  主机2(自动稀释系统):33cm*33cm* 24cm

  重量

  约23Kg

  安装条件

  稀释流体供给系统,废液池

  美国药典注射剂检测仪选配件:

  传感器

  LE400-05、

  LE400-1、

  LE1000-3

  LE2500-5

  选型

  USP 精简版

  -05特制版(使用于特殊化学品)

  应用领域:

  · 医药领域:乳剂,注射剂,脂质体,胶体,混悬剂,滴眼液,高分子,病毒,疫苗等;

  · 半导体: CMP Slurry,芯片,晶圆加工等;

  · 特殊化工品:墨水&喷墨,纳米材料,化工染料,润滑剂,清洗剂等。

  · 其他:过滤产品,清洁度方面,食品饮料,化妆品等