专业办理ISO9001质量体系

　　ISO9001体系要经过如下流程:1、选择咨询公司2、在咨询公司帮助下建立质量管理体系并通过内审和管理评审3、由咨询公司推荐或你自己选择合适的认证公司4、向认证公司提交申请书、手册、程序文件5、认证公司以现场审核6、下符合项整改7、获得证书。,企业做iso9001质量管理体系认证的步骤第一、 我们最先需要弄清楚的就是，一个完整的认证由那几块组成，由两部分组成: 一部分是前期的咨询，一部分是后期的认证审核我们国家严格规定，为了保证认证的公正和有效，咨询和认证是分开的，不能由同一个公司进行，咨询公司不能取得认证资质，认证公司不能取得咨询资质第二、 咨询和认证在整体工作的过程中分别起到什么作用，简单说咨询公司就像是一个种地的老农，从撒种，翻土，浇水，上肥，到结出果实，老农一直在照顾； 认证公司就像是超市采购商，来看一下，检测一下果实，得出结论，能还是不能进入卖场。同样，不同的认证机构就代表不同的超市；认证机构越好，得到的认证越权威，在市场上的认可率也就越高；就好比是一个产品放入了顶级商场的展览柜那和放在街边小店的效果是不可同日而语。第三、咨询 前期准备:任命管理者代表、明确体系负责部门、建立质量管理体系咨询 工作组、确定内审员、拟定质量方、拟定质量目标、整理现有的文件、记录 现场调研:了解贵公司质量管理的基本状况 体系策划:确定人员职能职责、商定咨询工作计划人员培训:提高管理意识；理解质量管理体系标准的内容及要求；掌握文件编写方法。

　　ISO9001质量管理体系总要求

　　总要求

　　组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。

　　组织应:

　　a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用(见1．2)；

　　b)确定这些过程的顺序和相互作用；

　　c)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；

　　d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；

　　c)监视、测量和分析这些过程；

　　f)实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。组织应按本标准的要求管理这些过程。针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别*

　　注:J:述的质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供产品实现和测旦有关的过程。

　　(1)对产品质量，组织必须采用系统的方法进行管理。建立相应的管理体系有助于实现组织的目标。本标准规定了质量管理体系的基本要求。这些要求体现了世界性的质量管理理论研究和实践的成果，充分考虑了组织、社会和顾客各方的利益、风险和成本，是必须实施的要求。

　　(2)组织应按本标准建立、实施和保持一个质量管理体系。本条文对组织的质量管理体系及其管理过程提t1了总的要求。这个体系，在组织内部是实施质量管理的载体；对外，用于证实组织的能力。系统地识别和管理组织内所需的过程及其互相作用，并对这些过程，尤其是关键过程进行控制是管理体系的主要方法。

　　(3)质量管理体系是组织的管理体系的一个组成部分。只有对组成质量管理体系的过程及其运行程序和方法，以及该体系与组织内其它体系的关系予以明确，才能使各层次人员清晰地理解和实施，使质量管理体系得以保持和有序、有效地运行。因此，这个体系必须是一个文件化的体系，通过成套的质量管理体系文件，明确质量管理体系。质量管理体系文件，对内是实施各项质量管理活动的依据，确保各个过程有序运行；对外是组织存在一个符合ISo认证 9001的质量管理体系的表征，是证实组织能力的证据之一。

　　(4)质量管理体系必须持续地改进其有效性，包括实现策划的结果和改进体系的过程。其原因在于:首先，质量管理体系的设计，b于种种原因，会存在一些缺陷和不符合本标准的要求之处，其次，随着社会进步、市场变化、法规增删和科学技术发展，顾客的要求会越来越严格，组织的目标需作相应的调整，质量管理体系也需作相应的改进，以适应这些变化了的环境。

　　ISO9000认证的大体流程如下:   

　　培训流程:  内审员培训---->基本培训   

　　咨询流程:  初访---->签约---->咨询师进驻---->制定计划---->体系建设(质量手册编定、程序文件编定)---->文件审定---->运行辅导---->自查及纠正---->评审辅导---->咨询总结    

　　认证流程:  提交申请---->签定合同---->审核文件---->现场审核---->纠正措施---->批准---->注册颁证 .

　　ISO9000 质量管理体系认证程序具体如下:            

　　1.质量体系认证的申请:           

　　1.1.申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书.申请书或其附件应包括:       

　　1)申请方简况, 如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源。       

　　2)申请认证的覆盖的产品或服务范围。       

　　3)法人营业执照复印件，必要时提供资质证明、生产许可证复印件。       

　　4)咨询机构和咨询人员名单。       

　　5)最近一次国家产品质量监督检查情况。       

　　6)有关质量体系及活动的一般信息。       

　　7)申请人同意遵守认证要求, 提供评价所需要的信息。       

　　8)对拟认证体系所适用的标准其他引用文件说明。       

　　1.2.认证中心根据申请人的需要提供有关公开文件。       

　　1.3.认证中心在收到申请方申请材料之日起, 经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定, 并通知委托方（受审核方）。以确保:  

　　A.认证的各项要求规定明确, 形成文件并得到理解;       

　　B.认证中心与申请方之间在理解上的差异得到解决;       

　　C.对于申请方申请的认证范围, 运作场所及一些特殊要求, 如申请方使用的语言等,认证机构有能力实施认证;       

　　D.必要时认证中心要求受审核方补充材料和说明。        

　　1.4.双方签订“质量体系认证合同”。       

　　当某一特定的认证计划或认证要求需要做出解释时，由认证中心代表负责按认可机构承认的文件进行解释，并向有关方面发布。       

　　1.5.对收到的信息将用于现场审核评定的准备。认证中心承诺保密并妥善保管。           

　　2.现场审核前的准备           

　　2.1.在现场审核前, 申请方的ISO9000标准建立的文件化质量体系，运行时间应达到3个月，至少提前2个月向认证中心提交质量手册及所需相关文件。       

　　2.2.认证中心准备组建审核组, 指定专职审核员或审核组长作为正式审核的一部分进行质量手册审查、审查以后填写《质量手册审查表》通知受审核方, 并保存记录。      

　　2.3.认证中心应准备在文件审查通过以后, 与受审核方协商确定审核日期并考虑必要的管理安排。在初次审核前，受审核方应至少提供一次内部质量审核和管理评审的实施记录。      

　　2.4.认证中心任命一个合格的审核组, 确定审核组长、组成审核组代表认证中心实施现场审核。       

　　A.审核组成员由国家注册审核员担任。       

　　B.必要时聘请专业的技术专家协助审核。       

　　C.审核组成员、专家姓名。       

　　由认证中心提前通知受审核方并提醒受审核方对所指派审核员和专家是否有异议。如以上人员与受审核方可能发生利益冲突时, 受审方有权要求更换人员, 但必须征得系认证中心的同意。  

　　2.5.认证中心正式任命审核组, 编制审核计划, 审核计划和日期应得到受审核方的同意, 必要时在编制审核计划之前安排初访受审核方, 察看现场, 了解特殊要求。          

　　3.现场审核:审核依据受审核方选定的认证标准, 在合同确定的产品范围内审核受审核方的质量体系,主要程序为:       

　　3.1.召开首次会议:      

　　A.介绍审核组成员及分工。      

　　B.明确审核目的, 依据文件和范围。       

　　C.说明审核方式, 确认审核计划及需要澄清的问题。       

　　3.2.实施现场审核.       

　　收集证据对不符合项写出不符合报告单.对不符合项类型评价的原则是:      

　　A.严重不符合项主要指:质量体系与约定的质量体系标准或文件的要求不符; 造成系统性区域性严重失效的不符合或可造成严重后果的不符合,可直接导致产品质量不合格。       

　　B.轻微的(或一般的)不符合项主要指:孤立的人为错误;文件偶尔未被遵守造成后果不严重, 对系统不会产生重要影响的不符合等。        

　　3.3.审核组编写审核报告做出审核结论, 其审核结论有三种情况:       

　　1)没有或仅有少量的一般不符合, 可建议通过认证。       

　　2)存在多个严重不符合, 短期内不可能改正, 则建议不予通过认证。       

　　3)存在个别严重不符合, 短期内可能改正, 则建议推迟通过认证。       

　　3.4.向受审核方通报审核情况、结论。       

　　3.5.召开末次会议, 宣读审核报告, 受审方对审核结果进行确认。       

　　3.6.认证中心跟踪受审方对不符合项采取纠正措施的效果。      

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　　联 系 人: 周 生

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