新版标准在7.1.6中对组织的知识管理提出了要求，要求组织确定过程运行以及达到产品和服务符合性所必要的知识。对知识应保持并在必要程度内可获得。在应对变化的需求和趋势时，应考虑现有的知识基础并确定如何获得其他的必需知识，并将知识更新升级。

　　组织与质量管理体系有关的知识涉及多个方面:有管理方面的知识，如管理理念、管理方法、技能技艺；有科技方面的知识，如科技成果、工艺成果、QC成果；有技术方面的知识，如设计、工艺、制造方面的专业知识等。组织需要建立知识管理过程和系统，对知识获取、知识分享、知识创新和知识应用方面作出规定。审核员需要围绕知识管理系统开展审核，判断组织是否能够通过识别、收集和应用知识为组织创造价值。要做好这些审核，审核员本身要有一定的管理知识和专业知识，并能主动更新相关知识，还要学习如何管理知识，否则无法有效地审核组织对知识的管理。我们现在的不少审核员靠吃老本，不学习，甚至对中国认证认可协会要求的继续教育都是应付，这样的审核员不可能适应新版标准审核的要求。

　　6.对文件和记录的要求

　　新版标准在文化管理上适应了现代科技发展的要求，且具有较大灵活性，不再明确要求手册、程序等文件，强调的建立一个文件化的质量管理体系而非文件体系。对于用于沟通信息、提供所策划的活动完成的证据或用于经验分享的要求保持形成文件的信息，对于用于证实完成的活动达到结果提供客观证据的要求保留形成文件的信息。这对过去单纯依赖文件和记录实施审核的人员又是一个挑战。过去不少审核员到企业审核将主要时间放在看文件、抄记录上，开口就是“有文件吗？”“有记录吗？”，审核的思路总是围绕是否针对标准的要求编制了文件、文件是否得到了实施、有无记录作为体系实施有效的证据。面对新版标准，组织不需要在审核前或审核时向审核员提供一套管理体系文件。这就需要审核员运用自己的知识和审核技能，基于过程方法审核，关注组织是否识别出了质量管理体系的过程及相互关系，从系统角度判断组织过程运行的有效性及相关的风险控制措施的效果，进而根据过程运行满足运行效果的程度以及组织的人员能力来判断组织是否需要编制相关的文件。